承認取得者

スイスの承認取得者

333社が、ヒト用医薬品について少なくとも1件のSwissmedic承認を保有しています。承認取得者は、誰が製造するかにかかわらず、スイスにおける医薬品について法的責任を負います。

よくある質問

承認取得者は何をしますか？

承認取得者は、承認を申請し、これを維持管理し、製品情報を所有し、副作用をSwissmedicに報告し、製品を入手可能な状態に保ちます。TPA第10条に基づき、スイスに登記上の事務所を有していなければなりません。

承認は譲渡できますか？

はい。承認を新たな承認取得者に譲渡する場合はSwissmedicに届け出る必要があり、手数料が発生します。製品情報、包装資材およびファーマコビジランス責任も併せて移転します。

このディレクトリのデータはどの程度最新ですか？

このディレクトリは、承認済み医薬品に関するSwissmedicリストのエクスポートデータに基づいて作成されています。データの日付は各ページのフッターに表示されています。Swissmedicはリストを毎月更新するため、2回のエクスポートの間に承認が付与、変更または取り消されている場合があります。