Titolari

Titolari dell'omologazione in Svizzera

333 aziende detengono almeno un'omologazione Swissmedic per un medicamento per uso umano. Il titolare è giuridicamente responsabile del medicamento in Svizzera, indipendentemente da chi lo fabbrica.

Domande frequenti

Che cosa fa un titolare dell'omologazione?

Il titolare richiede l'omologazione, la mantiene, risponde dell'informazione professionale, notifica gli effetti indesiderati a Swissmedic e assicura la disponibilità sul mercato. Secondo l'art. 10 LATer deve avere una sede in Svizzera.

Un'omologazione può essere trasferita?

Sì. Il trasferimento dell'omologazione a un nuovo titolare viene notificato a Swissmedic ed è soggetto a emolumento. Informazione professionale, materiale di confezionamento e responsabilità di farmacovigilanza passano con essa.

Quanto sono aggiornati i dati di questo repertorio?

Il repertorio si basa sull'export dell'elenco dei medicamenti omologati di Swissmedic. Lo stato dei dati figura in fondo a ogni pagina. Swissmedic aggiorna l'elenco ogni mese: tra due export possono essere state rilasciate, modificate o revocate omologazioni.

Fonti

Un'omologazione in Svizzera?

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