בעלי אישורים לשיווק תרופות בשווייץ

בעל האישור מגיש בקשה לאישור, מתחזק אותו, מחזיק בבעלות על המידע על המוצר, מדווח על תופעות לוואי ל-Swissmedic ודואג לזמינות המוצר. לפי Art. 10 TPA עליו להחזיק במשרד רשום בשווייץ.

כן. העברת אישור לבעל אישור חדש מדווחת ל-Swissmedic וכרוכה באגרה. המידע על המוצר, חומרי האריזה והאחריות למעקב אחר בטיחות התרופה עוברים יחד עם האישור.

המדריך מבוסס על ייצוא רשימת התרופות המאושרות של Swissmedic. תאריך הנתונים מופיע בכותרת התחתונה של כל עמוד. Swissmedic מעדכנת את הרשימה מדי חודש, ולכן בין שני ייצואים ייתכן שאישורים ניתנו, שונו או בוטלו.