קטגוריות ניפוק
קטגוריות ניפוק לתרופות בשווייץ
Swissmedic משייכת לכל תרופה קטגוריית ניפוק. היא קובעת אם נדרש מרשם ומי רשאי לספק אותה: בית מרקחת, בית מסחר לתרופות או קמעונאות כללית. קטגוריה C בוטלה במסגרת התיקון משנת 2019 ל-Therapeutic Products Act.
| קטגוריית ניפוק | משמעות | נדרש מרשם | מי רשאי לספק | תרופות |
|---|---|---|---|---|
| A | דרישה למרשם מוגבל | כן, מרשם שאינו ניתן לניפוק חוזר | בתי מרקחת כנגד מרשם. ללא מרשם רק במקרים חריגים מוצדקים לפי Art. 45 TPO. | 1'525 |
| A+ | מרשם מוגבל, תנאים נוספים | כן, מרשם לשימוש חד-פעמי עם תנאים | בתי מרקחת כנגד מרשם לשימוש חד-פעמי, בכפוף לתנאים הנוספים של האישור. | 97 |
| B | במרשם בלבד | כן, מרשם הניתן לניפוק חוזר | בתי מרקחת כנגד מרשם. תרופות מסוימות בקטגוריה B ניתנות לניפוק על ידי רוקחים עצמם ללא מרשם לפי Art. 24 para. 1 lit. a TPA. | 3'395 |
| B/D | במרשם בלבד, חלק מהריכוזים ללא מרשם | באופן חלקי, בהתאם לחוזקה | לפי חוזקה: החוזקות בקטגוריה B בבתי מרקחת כנגד מרשם, והחוזקות בקטגוריה D בבתי מרקחת ובבתי מסחר לתרופות לאחר ייעוץ. | 47 |
| D | ניפוק לאחר ייעוץ מומחה | לא, נדרש ייעוץ מקצועי | בתי מרקחת ובתי מסחר לתרופות לאחר ייעוץ מקצועי של איש מקצוע רפואי או של דרוגיסט מוסמך. | 1'571 |
| E | ניפוק ללא ייעוץ מקצועי | לא | כל נקודות המכירה, לרבות קמעונאות כללית וחנויות מקוונות ללא צוות מקצועי. | 134 |
גלילת הטבלה לצדדים
שאלות נפוצות
האם קטגוריית הניפוק B מחייבת מרשם?
כן, מרשם הניתן לניפוק חוזר. ניפוק רק כנגד מרשם שלפי שיקול דעתו של המרשם ניתן לנפקו שוב ושוב.
מי רשאי לספק תרופות בקטגוריית הניפוק D?
בתי מרקחת ובתי מסחר לתרופות לאחר ייעוץ מקצועי של איש מקצוע רפואי או של דרוגיסט מוסמך.
מה פירוש המונח מאושר בשווייץ?
מאושר פירושו ש-Swissmedic העריכה את האיכות, הבטיחות והיעילות, הוציאה החלטת אישור והקצתה מספר אישור. רק לאחר מכן ניתן לשווק את התרופה בשוק השווייצרי. אישור אינו אומר אוטומטית שביטוח הבריאות הבסיסי משלם עבורה.
עד כמה הנתונים במדריך זה עדכניים?
המדריך מבוסס על ייצוא רשימת התרופות המאושרות של Swissmedic. תאריך הנתונים מופיע בכותרת התחתונה של כל עמוד. Swissmedic מעדכנת את הרשימה מדי חודש, ולכן בין שני ייצואים ייתכן שאישורים ניתנו, שונו או בוטלו.
מקורות
נתוני Swissmedic נכון ל־ 01 בספטמבר 2026 · 6'769 תרופות