허가 보유자

스위스의 의약품 허가권자

333개 회사가 하나 이상의 Swissmedic 인체용 의약품 허가를 보유하고 있습니다. 허가권자는 제조자가 누구인지와 관계없이 스위스에서 해당 의약품에 대한 법적 책임을 집니다.

자주 묻는 질문

허가권자는 어떤 업무를 합니까?

허가권자는 허가를 신청하고, 허가를 유지하며, 제품 정보를 소유하고, Swissmedic에 이상반응을 보고하고, 제품의 공급을 유지합니다. Art. 10 TPA에 따라 허가권자는 스위스에 등록 사무소를 두어야 합니다.

허가를 이전할 수 있습니까?

예. 새로운 허가권자에게 허가를 이전하는 경우 Swissmedic에 통지해야 하며 수수료가 부과됩니다. 제품 정보, 포장 자재 및 약물감시 책임도 함께 이전됩니다.

이 디렉터리의 데이터는 얼마나 최신인가요?

이 디렉터리는 Swissmedic 허가 의약품 목록의 내보내기 데이터를 기반으로 구축됩니다. 데이터 기준일은 모든 페이지의 바닥글에 표시됩니다. Swissmedic은 목록을 매월 업데이트하므로 두 번의 내보내기 사이에 허가가 부여되거나 변경 또는 취소되었을 수 있습니다.