上市许可持有人

瑞士药品上市许可持有人

333家公司持有至少一项Swissmedic人用药品上市许可。无论由谁生产药品,上市许可持有人均对该药品在瑞士承担法律责任。

常见问题

上市许可持有人的职责是什么?

上市许可持有人申请并维持上市许可,负责药品信息,向Swissmedic报告不良反应,并维持药品供应。根据Art. 10 TPA,其必须在瑞士设有注册办公地址。

上市许可可以转让吗?

可以。将上市许可转让给新的持有人须向Swissmedic申报,并支付费用。药品信息、包装材料及药物警戒责任随之转移。

本目录的数据有多新?

本目录基于Swissmedic已获批药品清单的导出数据构建。每页页脚均显示数据日期。Swissmedic每月更新清单,因此两次数据导出之间可能已授予、变更或撤销某些上市许可。

来源

计划在瑞士申请上市许可?

约需2分钟,无需承诺。

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