上市许可持有人
OrPha Swiss GmbH:Swissmedic上市许可
OrPha Swiss GmbH在Swissmedic登记为18种药品的上市许可持有人。最常见的类别为化学合成药品。下表列出各项许可及其编号和药品供应类别。
- 化学合成药品16
- 解毒剂1
- 生物技术药品1
OrPha Swiss GmbH的全部药品
Ambrisentan OrPha 5 mgBAmoxicillin OrPha 250 mgABesremi 250 μg / 0ACefepime OrPha 1 gAEmpressinAEsmolol OrPha 100 mg/10 mlBEsmolol OrPha LYO 2500 mgBGentamicin OrPha 20 mg/2 mlAMeropenem OrPha 500 mgANalbuphin OrPhaANaloxon OrPhaBRapibloc 300 mgBSugammadex OrPha 200 mg/2 mlBTadalafil PAH OrPha 20 mgBThromboreductin 0.5 mgBTranexamic OrPha 500 mgBTranexamic OrPha 500 mg/5 mlBTreprostinil OrPha 1 mg/mlB
常见问题
OrPha Swiss GmbH有多少种药品在瑞士获批?
18种药品,数据截至2026年9月01日。该数量统计Swissmedic导出数据中的人用药品上市许可,而非各个包装规格。
上市许可持有人的职责是什么?
上市许可持有人申请并维持上市许可,负责药品信息,向Swissmedic报告不良反应,并维持药品供应。根据Art. 10 TPA,其必须在瑞士设有注册办公地址。
上市许可可以转让吗?
可以。将上市许可转让给新的持有人须向Swissmedic申报,并支付费用。药品信息、包装材料及药物警戒责任随之转移。
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来源
Swissmedic数据截至 2026年9月01日