허가 보유자
Biogen Switzerland AG: Swissmedic 허가
Biogen Switzerland AG은(는) 11개 의약품의 허가권자로 Swissmedic에 등록되어 있습니다. 가장 일반적인 분류는 생명공학 의약품입니다. 아래 목록에는 모든 허가의 허가 번호와 조제·판매 분류가 표시되어 있습니다.
- 생명공학 의약품6
- 합성 의약품3
- 이식: 유전자 치료제2
Biogen Switzerland AG의 모든 의약품
자주 묻는 질문
Biogen Switzerland AG은(는) 스위스에서 몇 개의 의약품 허가를 보유하고 있습니까?
의약품 11개이며, 2026년 9월 01일 기준 데이터입니다. 집계에는 개별 포장 단위가 아니라 Swissmedic 수출 데이터의 인체용 의약품 허가가 포함됩니다.
허가권자는 어떤 업무를 합니까?
허가권자는 허가를 신청하고, 허가를 유지하며, 제품 정보를 소유하고, Swissmedic에 이상반응을 보고하고, 제품의 공급을 유지합니다. Art. 10 TPA에 따라 허가권자는 스위스에 등록 사무소를 두어야 합니다.
허가를 이전할 수 있습니까?
예. 새로운 허가권자에게 허가를 이전하는 경우 Swissmedic에 통지해야 하며 수수료가 부과됩니다. 제품 정보, 포장 자재 및 약물감시 책임도 함께 이전됩니다.
이 항목에 이의 제기
항목을 기꺼이 수정해 드립니다. 양식을 통해 알려 주시면 현재 Swissmedic 수출 데이터와 대조하여 확인하고 기록을 업데이트하겠습니다.
출처
Swissmedic 데이터 기준일 2026년 9월 01일