בעלי אישור
אישורי Swissmedic של Amgen Switzerland AG
Amgen Switzerland AG רשומה אצל Swissmedic כבעלת האישור של 28 תרופות. הקטגוריה הנפוצה ביותר היא תרופות ביוטכנולוגיות. הרשימה להלן מציגה כל אישור, לרבות מספרו וקטגוריית הניפוק שלו.
- תרופות ביוטכנולוגיות24
- תרופות סינתטיות3
- השתלה: תכשיר לטיפול גני1
כל התרופות של Amgen Switzerland AG
שאלות נפוצות
כמה תרופות של Amgen Switzerland AG מאושרות בשווייץ?
28 תרופות, נכון לנתונים מיום 01 בספטמבר 2026. הספירה כוללת אישורים לתרופות לשימוש בבני אדם בייצוא של Swissmedic, ולא גדלי אריזה יחידים.
מה עושה בעל אישור?
בעל האישור מגיש בקשה לאישור, מתחזק אותו, מחזיק בבעלות על המידע על המוצר, מדווח על תופעות לוואי ל-Swissmedic ודואג לזמינות המוצר. לפי Art. 10 TPA עליו להחזיק במשרד רשום בשווייץ.
האם ניתן להעביר אישור?
כן. העברת אישור לבעל אישור חדש מדווחת ל-Swissmedic וכרוכה באגרה. המידע על המוצר, חומרי האריזה והאחריות למעקב אחר בטיחות התרופה עוברים יחד עם האישור.
ערערו על רשומה זו
נשמח לתקן רשומות. שלחו לנו הודעה באמצעות הטופס; נבדוק אותה מול הייצוא העדכני של Swissmedic ונעדכן את הרשומה.
מקורות
נתוני Swissmedic נכון ל־ 01 בספטמבר 2026