Imdylltra 1 mg
Imdylltra 1 mg היא תרופה שאושרה על ידי Swissmedic תחת מספר האישור 69132. בעל האישור הוא Amgen Switzerland AG. קוד התכשיר הרפואי הוא תרופות ביוטכנולוגיות וקטגוריית הניפוק היא A: ניפוק רק כנגד מרשם רפואי או וטרינרי, שלא ניתן לנפקו שוב ושוב. האישור הראשון ניתן ביום 08 במאי 2026, והאישור הוא מוגבל עד 07 במאי 2031. קוד ATC L01FX33 משייך את התרופה לקבוצה חומרים נוגדי גידולים.
| מספר האישור | 69132 |
|---|---|
| שם | Imdylltra 1 mg |
| שם מלא | Imdylltra 1 mg, Pulver für ein Konzentrat und Stabilisatorlösung zur Herstellung einer Infusionslösung |
| בעל האישור | Amgen Switzerland AG |
| קוד התכשיר הרפואי | תרופות ביוטכנולוגיות |
| קטגוריית ניפוק | A · מרשם, ללא ניפוק חוזר |
| קוד ATC | L01FX33 |
| האישור הראשון | 08 במאי 2026 |
| תוקף האישור | 07 במאי 2031 |
| מס׳ | שם | קטגוריית ניפוק | תאריך האישור |
|---|---|---|---|
| 1 | Imdylltra 1 mg, Pulver für ein Konzentrat und Stabilisatorlösung zur Herstellung einer Infusionslösung | A | 08 במאי 2026 |
| 2 | Imdylltra 10 mg, Pulver für ein Konzentrat und Stabilisatorlösung zur Herstellung einer Infusionslösung | A | 08 במאי 2026 |
גלילת הטבלה לצדדים
| קוד אריזה | כמות | יחידה | ATC | קוד IT | קטגוריית ניפוק |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 1 | Durchstechflasche(n) | L01FX33 | 07.16.1. | A |
| 2 | 1 | Durchstechflasche(n) | L01FX33 | 07.16.1. | A |
גלילת הטבלה לצדדים
תרופות אחרות של בעל אישור זה
שאלות נפוצות
האם Imdylltra 1 mg מאושרת בשווייץ?
כן. Imdylltra 1 mg מאושרת על ידי Swissmedic תחת מספר האישור 69132, נכון לנתונים מיום 01 בספטמבר 2026. האישור הוא מוגבל עד 07 במאי 2031.
באיזו קטגוריית ניפוק נמצאת Imdylltra 1 mg?
Imdylltra 1 mg נמצאת בקטגוריית ניפוק A. ניפוק רק כנגד מרשם רפואי או וטרינרי, שלא ניתן לנפקו שוב ושוב.
מי בעל האישור של Imdylltra 1 mg?
בעל האישור הוא Amgen Switzerland AG. בעל האישור נושא באחריות המשפטית לאיכות, לבטיחות ולמידע על המוצר של התרופה בשווייץ.
מקורות
נתוני Swissmedic נכון ל־ 01 בספטמבר 2026. אין ייעוץ רפואי. מדריך עצמאי, שאינו קשור ל־Swissmedic או ל־FOPH.