Amgevita 40 mg/0.8 ml
Amgevita 40 mg/0.8 ml היא תרופה שאושרה על ידי Swissmedic תחת מספר האישור 66979. בעל האישור הוא Amgen Switzerland AG. קוד התכשיר הרפואי הוא תרופות ביוטכנולוגיות וקטגוריית הניפוק היא B: ניפוק רק כנגד מרשם שלפי שיקול דעתו של המרשם ניתן לנפקו שוב ושוב. האישור הראשון ניתן ביום 13 בספטמבר 2019, והאישור הוא בתוקף ללא הגבלת זמן. קוד ATC L04AB04 משייך את התרופה לקבוצה מדכאי חיסון.
| מספר האישור | 66979 |
|---|---|
| שם | Amgevita 40 mg/0.8 ml |
| שם מלא | Amgevita 40 mg/0.8 ml, Injektionslösung in einer Fertigspritze |
| בעל האישור | Amgen Switzerland AG |
| קוד התכשיר הרפואי | תרופות ביוטכנולוגיות |
| קטגוריית ניפוק | B · במרשם בלבד |
| קוד ATC | L04AB04 |
| האישור הראשון | 13 בספטמבר 2019 |
| תוקף האישור | ללא הגבלה |
| מס׳ | שם | קטגוריית ניפוק | תאריך האישור |
|---|---|---|---|
| 2 | Amgevita 40 mg/0.8 ml, Injektionslösung in einer Fertigspritze | B | 13 בספטמבר 2019 |
| 3 | Amgevita 20 mg/0.4 ml, Injektionslösung in einer Fertigspritze | B | 16 באוקטובר 2021 |
| 4 | Amgevita 20 mg/0.2 ml , Injektionslösung in einer Fertigspritze | B | 22 בפברואר 2024 |
| 5 | Amgevita 40 mg/0.4 ml, Injektionslösung in einer Fertigspritze | B | 22 בפברואר 2024 |
| 6 | Amgevita 80 mg/0.8 ml, Injektionslösung in einer Fertigspritze | B | 22 בפברואר 2024 |
גלילת הטבלה לצדדים
| קוד אריזה | כמות | יחידה | ATC | קוד IT | קטגוריית ניפוק |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 1 | Fertigspritze(n) | L04AB04 | 07.15.0. | B |
| 2 | 2 | Fertigspritze(n) | L04AB04 | 07.15.0. | B |
| 3 | 6 | Fertigspritze(n) | L04AB04 | 07.15.0. | B |
| 4 | 1 | Fertigspritze(n) | L04AB04 | 07.15.0. | B |
| 5 | 1 | Fertigspritze(n) | L04AB04 | 07.15.0. | B |
| 6 | 1 | Fertigspritze(n) | L04AB04 | 07.15.0. | B |
| 7 | 2 | Fertigspritze(n) | L04AB04 | 07.15.0. | B |
| 8 | 6 | Fertigspritze(n) | L04AB04 | 07.15.0. | B |
| 9 | 1 | Fertigspritze(n) | L04AB04 | 07.15.0. | B |
גלילת הטבלה לצדדים
תרופות באותה קבוצת ATC
תרופות אחרות של בעל אישור זה
שאלות נפוצות
האם Amgevita 40 mg/0.8 ml מאושרת בשווייץ?
כן. Amgevita 40 mg/0.8 ml מאושרת על ידי Swissmedic תחת מספר האישור 66979, נכון לנתונים מיום 01 בספטמבר 2026. האישור הוא בתוקף ללא הגבלת זמן.
באיזו קטגוריית ניפוק נמצאת Amgevita 40 mg/0.8 ml?
Amgevita 40 mg/0.8 ml נמצאת בקטגוריית ניפוק B. ניפוק רק כנגד מרשם שלפי שיקול דעתו של המרשם ניתן לנפקו שוב ושוב.
מי בעל האישור של Amgevita 40 mg/0.8 ml?
בעל האישור הוא Amgen Switzerland AG. בעל האישור נושא באחריות המשפטית לאיכות, לבטיחות ולמידע על המוצר של התרופה בשווייץ.
מקורות
נתוני Swissmedic נכון ל־ 01 בספטמבר 2026. אין ייעוץ רפואי. מדריך עצמאי, שאינו קשור ל־Swissmedic או ל־FOPH.