Tepezza 500 mg
Tepezza 500 mg היא תרופה שאושרה על ידי Swissmedic תחת מספר האישור 69795. בעל האישור הוא Amgen Switzerland AG. קוד התכשיר הרפואי הוא תרופות ביוטכנולוגיות וקטגוריית הניפוק היא A: ניפוק רק כנגד מרשם רפואי או וטרינרי, שלא ניתן לנפקו שוב ושוב. האישור הראשון ניתן ביום 30 באפריל 2025, והאישור הוא מוגבל עד 29 באפריל 2030. קוד ATC L04AG13 משייך את התרופה לקבוצה מדכאי חיסון.
| מספר האישור | 69795 |
|---|---|
| שם | Tepezza 500 mg |
| שם מלא | Tepezza 500 mg, Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung |
| בעל האישור | Amgen Switzerland AG |
| קוד התכשיר הרפואי | תרופות ביוטכנולוגיות |
| קטגוריית ניפוק | A · מרשם, ללא ניפוק חוזר |
| קוד ATC | L04AG13 |
| האישור הראשון | 30 באפריל 2025 |
| תוקף האישור | 29 באפריל 2030 |
| מס׳ | שם | קטגוריית ניפוק | תאריך האישור |
|---|---|---|---|
| 1 | Tepezza 500 mg, Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | A | 30 באפריל 2025 |
גלילת הטבלה לצדדים
| קוד אריזה | כמות | יחידה | ATC | קוד IT | קטגוריית ניפוק |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 1 | Durchstechflasche(n) | L04AG13 | 07.15.0. | A |
גלילת הטבלה לצדדים
תרופות אחרות של בעל אישור זה
שאלות נפוצות
האם Tepezza 500 mg מאושרת בשווייץ?
כן. Tepezza 500 mg מאושרת על ידי Swissmedic תחת מספר האישור 69795, נכון לנתונים מיום 01 בספטמבר 2026. האישור הוא מוגבל עד 29 באפריל 2030.
באיזו קטגוריית ניפוק נמצאת Tepezza 500 mg?
Tepezza 500 mg נמצאת בקטגוריית ניפוק A. ניפוק רק כנגד מרשם רפואי או וטרינרי, שלא ניתן לנפקו שוב ושוב.
מי בעל האישור של Tepezza 500 mg?
בעל האישור הוא Amgen Switzerland AG. בעל האישור נושא באחריות המשפטית לאיכות, לבטיחות ולמידע על המוצר של התרופה בשווייץ.
מקורות
נתוני Swissmedic נכון ל־ 01 בספטמבר 2026. אין ייעוץ רפואי. מדריך עצמאי, שאינו קשור ל־Swissmedic או ל־FOPH.