Wezenla 45 mg / 0.5 ml
Wezenla 45 mg / 0.5 ml היא תרופה שאושרה על ידי Swissmedic תחת מספר האישור 70619. בעל האישור הוא Amgen Switzerland AG. קוד התכשיר הרפואי הוא תרופות ביוטכנולוגיות וקטגוריית הניפוק היא B: ניפוק רק כנגד מרשם שלפי שיקול דעתו של המרשם ניתן לנפקו שוב ושוב. האישור הראשון ניתן ביום 14 באוגוסט 2026, והאישור הוא מוגבל עד 13 באוגוסט 2031. קוד ATC L04AC05 משייך את התרופה לקבוצה מדכאי חיסון.
| מספר האישור | 70619 |
|---|---|
| שם | Wezenla 45 mg / 0.5 ml |
| שם מלא | Wezenla 45 mg / 0.5 ml, Injektionslösung im Fertigpen |
| בעל האישור | Amgen Switzerland AG |
| קוד התכשיר הרפואי | תרופות ביוטכנולוגיות |
| קטגוריית ניפוק | B · במרשם בלבד |
| קוד ATC | L04AC05 |
| האישור הראשון | 14 באוגוסט 2026 |
| תוקף האישור | 13 באוגוסט 2031 |
| מס׳ | שם | קטגוריית ניפוק | תאריך האישור |
|---|---|---|---|
| 1 | Wezenla 45 mg / 0.5 ml, Injektionslösung im Fertigpen | B | 14 באוגוסט 2026 |
| 2 | Wezenla 90 mg / 1.0 ml, Injektionslösung im Fertigpen | B | 14 באוגוסט 2026 |
גלילת הטבלה לצדדים
| קוד אריזה | כמות | יחידה | ATC | קוד IT | קטגוריית ניפוק |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 1 | Injektor(en), vorgefüllt/Pen | L04AC05 | 07.15.0. | B |
| 2 | 1 | Injektor(en), vorgefüllt/Pen | L04AC05 | 07.15.0. | B |
גלילת הטבלה לצדדים
תרופות באותה קבוצת ATC
תרופות אחרות של בעל אישור זה
שאלות נפוצות
האם Wezenla 45 mg / 0.5 ml מאושרת בשווייץ?
כן. Wezenla 45 mg / 0.5 ml מאושרת על ידי Swissmedic תחת מספר האישור 70619, נכון לנתונים מיום 01 בספטמבר 2026. האישור הוא מוגבל עד 13 באוגוסט 2031.
באיזו קטגוריית ניפוק נמצאת Wezenla 45 mg / 0.5 ml?
Wezenla 45 mg / 0.5 ml נמצאת בקטגוריית ניפוק B. ניפוק רק כנגד מרשם שלפי שיקול דעתו של המרשם ניתן לנפקו שוב ושוב.
מי בעל האישור של Wezenla 45 mg / 0.5 ml?
בעל האישור הוא Amgen Switzerland AG. בעל האישור נושא באחריות המשפטית לאיכות, לבטיחות ולמידע על המוצר של התרופה בשווייץ.
מקורות
נתוני Swissmedic נכון ל־ 01 בספטמבר 2026. אין ייעוץ רפואי. מדריך עצמאי, שאינו קשור ל־Swissmedic או ל־FOPH.