Pyzchiva 45 mg/0.5 mL
Pyzchiva 45 mg/0.5 mL היא תרופה שאושרה על ידי Swissmedic תחת מספר האישור 69986. בעל האישור הוא Samsung Bioepis CH GmbH. קוד התכשיר הרפואי הוא תרופות ביוטכנולוגיות וקטגוריית הניפוק היא B: ניפוק רק כנגד מרשם שלפי שיקול דעתו של המרשם ניתן לנפקו שוב ושוב. האישור הראשון ניתן ביום 21 במרץ 2025, והאישור הוא מוגבל עד 20 במרץ 2030. קוד ATC L04AC05 משייך את התרופה לקבוצה מדכאי חיסון.
| מספר האישור | 69986 |
|---|---|
| שם | Pyzchiva 45 mg/0.5 mL |
| שם מלא | Pyzchiva 45 mg/0.5 mL, Injektionslösung in einer Fertigspritze |
| בעל האישור | Samsung Bioepis CH GmbH |
| קוד התכשיר הרפואי | תרופות ביוטכנולוגיות |
| קטגוריית ניפוק | B · במרשם בלבד |
| קוד ATC | L04AC05 |
| האישור הראשון | 21 במרץ 2025 |
| תוקף האישור | 20 במרץ 2030 |
| מס׳ | שם | קטגוריית ניפוק | תאריך האישור |
|---|---|---|---|
| 1 | Pyzchiva 45 mg/0.5 mL, Injektionslösung in einer Fertigspritze | B | 21 במרץ 2025 |
| 2 | Pyzchiva 90 mg/1 mL, Injektionslösung in einer Fertigspritze | B | 21 במרץ 2025 |
גלילת הטבלה לצדדים
| קוד אריזה | כמות | יחידה | ATC | קוד IT | קטגוריית ניפוק |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 1 | Fertigspritze(n) | L04AC05 | 07.15.0. | B |
| 2 | 1 | Fertigspritze(n) | L04AC05 | 07.15.0. | B |
גלילת הטבלה לצדדים
תרופות באותה קבוצת ATC
תרופות אחרות של בעל אישור זה
שאלות נפוצות
האם Pyzchiva 45 mg/0.5 mL מאושרת בשווייץ?
כן. Pyzchiva 45 mg/0.5 mL מאושרת על ידי Swissmedic תחת מספר האישור 69986, נכון לנתונים מיום 01 בספטמבר 2026. האישור הוא מוגבל עד 20 במרץ 2030.
באיזו קטגוריית ניפוק נמצאת Pyzchiva 45 mg/0.5 mL?
Pyzchiva 45 mg/0.5 mL נמצאת בקטגוריית ניפוק B. ניפוק רק כנגד מרשם שלפי שיקול דעתו של המרשם ניתן לנפקו שוב ושוב.
מי בעל האישור של Pyzchiva 45 mg/0.5 mL?
בעל האישור הוא Samsung Bioepis CH GmbH. בעל האישור נושא באחריות המשפטית לאיכות, לבטיחות ולמידע על המוצר של התרופה בשווייץ.
מקורות
נתוני Swissmedic נכון ל־ 01 בספטמבר 2026. אין ייעוץ רפואי. מדריך עצמאי, שאינו קשור ל־Swissmedic או ל־FOPH.