Flixabi 100 mg
Flixabi 100 mg היא תרופה שאושרה על ידי Swissmedic תחת מספר האישור 70087. בעל האישור הוא Samsung Bioepis CH GmbH. קוד התכשיר הרפואי הוא תרופות ביוטכנולוגיות וקטגוריית הניפוק היא A: ניפוק רק כנגד מרשם רפואי או וטרינרי, שלא ניתן לנפקו שוב ושוב. האישור הראשון ניתן ביום 06 בנובמבר 2025, והאישור הוא מוגבל עד 05 בנובמבר 2030. קוד ATC L04AB02 משייך את התרופה לקבוצה מדכאי חיסון.
| מספר האישור | 70087 |
|---|---|
| שם | Flixabi 100 mg |
| שם מלא | Flixabi 100 mg, Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung |
| בעל האישור | Samsung Bioepis CH GmbH |
| קוד התכשיר הרפואי | תרופות ביוטכנולוגיות |
| קטגוריית ניפוק | A · מרשם, ללא ניפוק חוזר |
| קוד ATC | L04AB02 |
| האישור הראשון | 06 בנובמבר 2025 |
| תוקף האישור | 05 בנובמבר 2030 |
| מס׳ | שם | קטגוריית ניפוק | תאריך האישור |
|---|---|---|---|
| 1 | Flixabi 100 mg, Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | A | 06 בנובמבר 2025 |
גלילת הטבלה לצדדים
| קוד אריזה | כמות | יחידה | ATC | קוד IT | קטגוריית ניפוק |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 1 | Durchstechflasche(n) | L04AB02 | 07.15.0. | A |
| 2 | 3 | Durchstechflasche(n) | L04AB02 | 07.15.0. | A |
גלילת הטבלה לצדדים
תרופות באותה קבוצת ATC
תרופות אחרות של בעל אישור זה
שאלות נפוצות
האם Flixabi 100 mg מאושרת בשווייץ?
כן. Flixabi 100 mg מאושרת על ידי Swissmedic תחת מספר האישור 70087, נכון לנתונים מיום 01 בספטמבר 2026. האישור הוא מוגבל עד 05 בנובמבר 2030.
באיזו קטגוריית ניפוק נמצאת Flixabi 100 mg?
Flixabi 100 mg נמצאת בקטגוריית ניפוק A. ניפוק רק כנגד מרשם רפואי או וטרינרי, שלא ניתן לנפקו שוב ושוב.
מי בעל האישור של Flixabi 100 mg?
בעל האישור הוא Samsung Bioepis CH GmbH. בעל האישור נושא באחריות המשפטית לאיכות, לבטיחות ולמידע על המוצר של התרופה בשווייץ.
מקורות
נתוני Swissmedic נכון ל־ 01 בספטמבר 2026. אין ייעוץ רפואי. מדריך עצמאי, שאינו קשור ל־Swissmedic או ל־FOPH.