Imraldi 40 mg/0.8 ml
Imraldi 40 mg/0.8 ml היא תרופה שאושרה על ידי Swissmedic תחת מספר האישור 67427. בעל האישור הוא Samsung Bioepis CH GmbH. קוד התכשיר הרפואי הוא תרופות ביוטכנולוגיות וקטגוריית הניפוק היא B: ניפוק רק כנגד מרשם שלפי שיקול דעתו של המרשם ניתן לנפקו שוב ושוב. האישור הראשון ניתן ביום 03 באפריל 2020, והאישור הוא בתוקף ללא הגבלת זמן. קוד ATC L04AB04 משייך את התרופה לקבוצה מדכאי חיסון.
| מספר האישור | 67427 |
|---|---|
| שם | Imraldi 40 mg/0.8 ml |
| שם מלא | Imraldi 40 mg/0.8 ml, Injektionslösung in einer Fertigspritze |
| בעל האישור | Samsung Bioepis CH GmbH |
| קוד התכשיר הרפואי | תרופות ביוטכנולוגיות |
| קטגוריית ניפוק | B · במרשם בלבד |
| קוד ATC | L04AB04 |
| האישור הראשון | 03 באפריל 2020 |
| תוקף האישור | ללא הגבלה |
| מס׳ | שם | קטגוריית ניפוק | תאריך האישור |
|---|---|---|---|
| 1 | Imraldi 40 mg/0.8 ml, Injektionslösung in einer Fertigspritze | B | 03 באפריל 2020 |
| 2 | Imraldi 40 mg/0.4 ml, Injektionslösung in einer Fertigspritze | B | 18 בדצמבר 2024 |
גלילת הטבלה לצדדים
| קוד אריזה | כמות | יחידה | ATC | קוד IT | קטגוריית ניפוק |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 1 | Fertigspritze(n) | L04AB04 | 07.15.0. | B |
| 2 | 2 | Fertigspritze(n) | L04AB04 | 07.15.0. | B |
| 3 | 6 | Fertigspritze(n) | L04AB04 | 07.15.0. | B |
| 4 | 1 | Fertigspritze(n) | L04AB04 | 07.15.0. | B |
| 5 | 2 | Fertigspritze(n) | L04AB04 | 07.15.0. | B |
| 6 | 6 | Fertigspritze(n) | L04AB04 | 07.15.0. | B |
גלילת הטבלה לצדדים
תרופות באותה קבוצת ATC
תרופות אחרות של בעל אישור זה
שאלות נפוצות
האם Imraldi 40 mg/0.8 ml מאושרת בשווייץ?
כן. Imraldi 40 mg/0.8 ml מאושרת על ידי Swissmedic תחת מספר האישור 67427, נכון לנתונים מיום 01 בספטמבר 2026. האישור הוא בתוקף ללא הגבלת זמן.
באיזו קטגוריית ניפוק נמצאת Imraldi 40 mg/0.8 ml?
Imraldi 40 mg/0.8 ml נמצאת בקטגוריית ניפוק B. ניפוק רק כנגד מרשם שלפי שיקול דעתו של המרשם ניתן לנפקו שוב ושוב.
מי בעל האישור של Imraldi 40 mg/0.8 ml?
בעל האישור הוא Samsung Bioepis CH GmbH. בעל האישור נושא באחריות המשפטית לאיכות, לבטיחות ולמידע על המוצר של התרופה בשווייץ.
מקורות
נתוני Swissmedic נכון ל־ 01 בספטמבר 2026. אין ייעוץ רפואי. מדריך עצמאי, שאינו קשור ל־Swissmedic או ל־FOPH.