Otulfi 130 mg
Otulfi 130 mg היא תרופה שאושרה על ידי Swissmedic תחת מספר האישור 70295. בעל האישור הוא Fresenius Kabi (Schweiz) AG. קוד התכשיר הרפואי הוא תרופות ביוטכנולוגיות וקטגוריית הניפוק היא B: ניפוק רק כנגד מרשם שלפי שיקול דעתו של המרשם ניתן לנפקו שוב ושוב. האישור הראשון ניתן ביום 24 באפריל 2026, והאישור הוא מוגבל עד 23 באפריל 2031. קוד ATC L04AC05 משייך את התרופה לקבוצה מדכאי חיסון.
| מספר האישור | 70295 |
|---|---|
| שם | Otulfi 130 mg |
| שם מלא | Otulfi 130 mg, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung |
| בעל האישור | Fresenius Kabi (Schweiz) AG |
| קוד התכשיר הרפואי | תרופות ביוטכנולוגיות |
| קטגוריית ניפוק | B · במרשם בלבד |
| קוד ATC | L04AC05 |
| האישור הראשון | 24 באפריל 2026 |
| תוקף האישור | 23 באפריל 2031 |
| מס׳ | שם | קטגוריית ניפוק | תאריך האישור |
|---|---|---|---|
| 1 | Otulfi 130 mg, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | B | 24 באפריל 2026 |
גלילת הטבלה לצדדים
| קוד אריזה | כמות | יחידה | ATC | קוד IT | קטגוריית ניפוק |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 1 | Durchstechflasche(n) | L04AC05 | 07.15.0. | B |
גלילת הטבלה לצדדים
תרופות באותה קבוצת ATC
תרופות אחרות של בעל אישור זה
שאלות נפוצות
האם Otulfi 130 mg מאושרת בשווייץ?
כן. Otulfi 130 mg מאושרת על ידי Swissmedic תחת מספר האישור 70295, נכון לנתונים מיום 01 בספטמבר 2026. האישור הוא מוגבל עד 23 באפריל 2031.
באיזו קטגוריית ניפוק נמצאת Otulfi 130 mg?
Otulfi 130 mg נמצאת בקטגוריית ניפוק B. ניפוק רק כנגד מרשם שלפי שיקול דעתו של המרשם ניתן לנפקו שוב ושוב.
מי בעל האישור של Otulfi 130 mg?
בעל האישור הוא Fresenius Kabi (Schweiz) AG. בעל האישור נושא באחריות המשפטית לאיכות, לבטיחות ולמידע על המוצר של התרופה בשווייץ.
מקורות
נתוני Swissmedic נכון ל־ 01 בספטמבר 2026. אין ייעוץ רפואי. מדריך עצמאי, שאינו קשור ל־Swissmedic או ל־FOPH.