Steqeyma 45mg / 0.5mL
Steqeyma 45mg / 0.5mL היא תרופה שאושרה על ידי Swissmedic תחת מספר האישור 70003. בעל האישור הוא IQONE HEALTHCARE SWITZERLAND SA. קוד התכשיר הרפואי הוא תרופות ביוטכנולוגיות וקטגוריית הניפוק היא B: ניפוק רק כנגד מרשם שלפי שיקול דעתו של המרשם ניתן לנפקו שוב ושוב. האישור הראשון ניתן ביום 24 באפריל 2025, והאישור הוא מוגבל עד 23 באפריל 2030. קוד ATC L04AC05 משייך את התרופה לקבוצה מדכאי חיסון.
| מספר האישור | 70003 |
|---|---|
| שם | Steqeyma 45mg / 0.5mL |
| שם מלא | Steqeyma 45mg / 0.5mL, solution injectable en seringue préremplie |
| בעל האישור | IQONE HEALTHCARE SWITZERLAND SA |
| קוד התכשיר הרפואי | תרופות ביוטכנולוגיות |
| קטגוריית ניפוק | B · במרשם בלבד |
| קוד ATC | L04AC05 |
| האישור הראשון | 24 באפריל 2025 |
| תוקף האישור | 23 באפריל 2030 |
| מס׳ | שם | קטגוריית ניפוק | תאריך האישור |
|---|---|---|---|
| 1 | Steqeyma 45mg / 0.5mL, solution injectable en seringue préremplie | B | 24 באפריל 2025 |
| 2 | Steqeyma 90mg / 1.0mL, solution injectable en seringue préremplie | B | 24 באפריל 2025 |
גלילת הטבלה לצדדים
| קוד אריזה | כמות | יחידה | ATC | קוד IT | קטגוריית ניפוק |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 1 | Fertigspritze(n) | L04AC05 | 07.15.0. | B |
| 2 | 1 | Fertigspritze(n) | L04AC05 | 07.15.0. | B |
גלילת הטבלה לצדדים
תרופות באותה קבוצת ATC
תרופות אחרות של בעל אישור זה
שאלות נפוצות
האם Steqeyma 45mg / 0.5mL מאושרת בשווייץ?
כן. Steqeyma 45mg / 0.5mL מאושרת על ידי Swissmedic תחת מספר האישור 70003, נכון לנתונים מיום 01 בספטמבר 2026. האישור הוא מוגבל עד 23 באפריל 2030.
באיזו קטגוריית ניפוק נמצאת Steqeyma 45mg / 0.5mL?
Steqeyma 45mg / 0.5mL נמצאת בקטגוריית ניפוק B. ניפוק רק כנגד מרשם שלפי שיקול דעתו של המרשם ניתן לנפקו שוב ושוב.
מי בעל האישור של Steqeyma 45mg / 0.5mL?
בעל האישור הוא IQONE HEALTHCARE SWITZERLAND SA. בעל האישור נושא באחריות המשפטית לאיכות, לבטיחות ולמידע על המוצר של התרופה בשווייץ.
מקורות
נתוני Swissmedic נכון ל־ 01 בספטמבר 2026. אין ייעוץ רפואי. מדריך עצמאי, שאינו קשור ל־Swissmedic או ל־FOPH.