Otulfi 45 mg/0.5 ml
Otulfi 45 mg/0.5 ml היא תרופה שאושרה על ידי Swissmedic תחת מספר האישור 70296. בעל האישור הוא Fresenius Kabi (Schweiz) AG. קוד התכשיר הרפואי הוא תרופות ביוטכנולוגיות וקטגוריית הניפוק היא B: ניפוק רק כנגד מרשם שלפי שיקול דעתו של המרשם ניתן לנפקו שוב ושוב. האישור הראשון ניתן ביום 24 באפריל 2026, והאישור הוא מוגבל עד 23 באפריל 2031. קוד ATC L04AC05 משייך את התרופה לקבוצה מדכאי חיסון.
| מספר האישור | 70296 |
|---|---|
| שם | Otulfi 45 mg/0.5 ml |
| שם מלא | Otulfi 45 mg/0.5 ml, Injektionslösung in einer Fertigspritze |
| בעל האישור | Fresenius Kabi (Schweiz) AG |
| קוד התכשיר הרפואי | תרופות ביוטכנולוגיות |
| קטגוריית ניפוק | B · במרשם בלבד |
| קוד ATC | L04AC05 |
| האישור הראשון | 24 באפריל 2026 |
| תוקף האישור | 23 באפריל 2031 |
| מס׳ | שם | קטגוריית ניפוק | תאריך האישור |
|---|---|---|---|
| 1 | Otulfi 45 mg/0.5 ml, Injektionslösung in einer Fertigspritze | B | 24 באפריל 2026 |
| 2 | Otulfi 90 mg/1 ml, Injektionslösung in einer Fertigspritze | B | 24 באפריל 2026 |
גלילת הטבלה לצדדים
| קוד אריזה | כמות | יחידה | ATC | קוד IT | קטגוריית ניפוק |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 1 | Fertigspritze(n) | L04AC05 | 07.15.0. | B |
| 2 | 1 | Fertigspritze(n) | L04AC05 | 07.15.0. | B |
גלילת הטבלה לצדדים
תרופות באותה קבוצת ATC
תרופות אחרות של בעל אישור זה
שאלות נפוצות
האם Otulfi 45 mg/0.5 ml מאושרת בשווייץ?
כן. Otulfi 45 mg/0.5 ml מאושרת על ידי Swissmedic תחת מספר האישור 70296, נכון לנתונים מיום 01 בספטמבר 2026. האישור הוא מוגבל עד 23 באפריל 2031.
באיזו קטגוריית ניפוק נמצאת Otulfi 45 mg/0.5 ml?
Otulfi 45 mg/0.5 ml נמצאת בקטגוריית ניפוק B. ניפוק רק כנגד מרשם שלפי שיקול דעתו של המרשם ניתן לנפקו שוב ושוב.
מי בעל האישור של Otulfi 45 mg/0.5 ml?
בעל האישור הוא Fresenius Kabi (Schweiz) AG. בעל האישור נושא באחריות המשפטית לאיכות, לבטיחות ולמידע על המוצר של התרופה בשווייץ.
מקורות
נתוני Swissmedic נכון ל־ 01 בספטמבר 2026. אין ייעוץ רפואי. מדריך עצמאי, שאינו קשור ל־Swissmedic או ל־FOPH.