Otulfi 45 mg/0.5 ml
Otulfi 45 mg/0.5 ml ist ein von Swissmedic zugelassenes Arzneimittel mit der Zulassungsnummer 70296. Zulassungsinhaberin ist Fresenius Kabi (Schweiz) AG. Der Heilmittelcode lautet Biotechnologika, die Abgabekategorie ist B: Abgabe nur auf Rezept, das nach Angabe der Ärztin oder des Arztes wiederholt verwendet werden darf. Die Erstzulassung erfolgte am 24. April 2026, die Zulassung ist bis 23. April 2031 befristet. Der ATC-Code L04AC05 ordnet das Arzneimittel der Gruppe Immunsuppressiva zu.
| Zulassungsnummer | 70296 |
|---|---|
| Bezeichnung | Otulfi 45 mg/0.5 ml |
| Vollständige Bezeichnung | Otulfi 45 mg/0.5 ml, Injektionslösung in einer Fertigspritze |
| Zulassungsinhaberin | Fresenius Kabi (Schweiz) AG |
| Heilmittelcode | Biotechnologika |
| Abgabekategorie | B · Rezeptpflichtig |
| ATC-Code | L04AC05 |
| Erstzulassung | 24. April 2026 |
| Gültigkeit der Zulassung | 23. April 2031 |
| Nr. | Bezeichnung | Abgabekategorie | Zulassungsdatum |
|---|---|---|---|
| 1 | Otulfi 45 mg/0.5 ml, Injektionslösung in einer Fertigspritze | B | 24. April 2026 |
| 2 | Otulfi 90 mg/1 ml, Injektionslösung in einer Fertigspritze | B | 24. April 2026 |
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| Packungscode | Menge | Einheit | ATC | IT-Code | Abgabekategorie |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 1 | Fertigspritze(n) | L04AC05 | 07.15.0. | B |
| 2 | 1 | Fertigspritze(n) | L04AC05 | 07.15.0. | B |
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Häufige Fragen
Ist Otulfi 45 mg/0.5 ml in der Schweiz zugelassen?
Ja. Otulfi 45 mg/0.5 ml ist unter der Zulassungsnummer 70296 von Swissmedic zugelassen, Datenstand 01. September 2026. Die Zulassung ist bis 23. April 2031 befristet.
Welche Abgabekategorie hat Otulfi 45 mg/0.5 ml?
Otulfi 45 mg/0.5 ml ist in Abgabekategorie B eingeteilt. Abgabe nur auf Rezept, das nach Angabe der Ärztin oder des Arztes wiederholt verwendet werden darf.
Wer ist die Zulassungsinhaberin von Otulfi 45 mg/0.5 ml?
Zulassungsinhaberin ist Fresenius Kabi (Schweiz) AG. Die Zulassungsinhaberin trägt die rechtliche Verantwortung für Qualität, Sicherheit und Fachinformation des Arzneimittels in der Schweiz.
Quellen
Daten von Swissmedic, Stand 01. September 2026. Keine medizinische Beratung. Unabhängiges Verzeichnis, nicht mit Swissmedic oder dem BAG verbunden.