Stelara 45 mg/0.5 ml
Stelara 45 mg/0.5 ml היא תרופה שאושרה על ידי Swissmedic תחת מספר האישור 69382. בעל האישור הוא Janssen-Cilag AG. קוד התכשיר הרפואי הוא תרופות ביוטכנולוגיות וקטגוריית הניפוק היא B: ניפוק רק כנגד מרשם שלפי שיקול דעתו של המרשם ניתן לנפקו שוב ושוב. האישור הראשון ניתן ביום 14 בפברואר 2024, והאישור הוא מוגבל עד 13 בפברואר 2029. קוד ATC L04AC05 משייך את התרופה לקבוצה מדכאי חיסון.
| מספר האישור | 69382 |
|---|---|
| שם | Stelara 45 mg/0.5 ml |
| שם מלא | Stelara 45 mg/0.5 ml, Injektionslösung im Fertigpen |
| בעל האישור | Janssen-Cilag AG |
| קוד התכשיר הרפואי | תרופות ביוטכנולוגיות |
| קטגוריית ניפוק | B · במרשם בלבד |
| קוד ATC | L04AC05 |
| האישור הראשון | 14 בפברואר 2024 |
| תוקף האישור | 13 בפברואר 2029 |
| מס׳ | שם | קטגוריית ניפוק | תאריך האישור |
|---|---|---|---|
| 1 | Stelara 45 mg/0.5 ml, Injektionslösung im Fertigpen | B | 14 בפברואר 2024 |
| 2 | Stelara 90 mg/1.0 ml, Injektionslösung im Fertigpen | B | 14 בפברואר 2024 |
גלילת הטבלה לצדדים
| קוד אריזה | כמות | יחידה | ATC | קוד IT | קטגוריית ניפוק |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 1 | Injektor(en), vorgefüllt/Pen | L04AC05 | 07.15.0. | B |
| 2 | 1 | Injektor(en), vorgefüllt/Pen | L04AC05 | 07.15.0. | B |
גלילת הטבלה לצדדים
תרופות באותה קבוצת ATC
תרופות אחרות של בעל אישור זה
שאלות נפוצות
האם Stelara 45 mg/0.5 ml מאושרת בשווייץ?
כן. Stelara 45 mg/0.5 ml מאושרת על ידי Swissmedic תחת מספר האישור 69382, נכון לנתונים מיום 01 בספטמבר 2026. האישור הוא מוגבל עד 13 בפברואר 2029.
באיזו קטגוריית ניפוק נמצאת Stelara 45 mg/0.5 ml?
Stelara 45 mg/0.5 ml נמצאת בקטגוריית ניפוק B. ניפוק רק כנגד מרשם שלפי שיקול דעתו של המרשם ניתן לנפקו שוב ושוב.
מי בעל האישור של Stelara 45 mg/0.5 ml?
בעל האישור הוא Janssen-Cilag AG. בעל האישור נושא באחריות המשפטית לאיכות, לבטיחות ולמידע על המוצר של התרופה בשווייץ.
מקורות
נתוני Swissmedic נכון ל־ 01 בספטמבר 2026. אין ייעוץ רפואי. מדריך עצמאי, שאינו קשור ל־Swissmedic או ל־FOPH.