DARZALEX SC 1800 mg/15 ml
DARZALEX SC 1800 mg/15 ml היא תרופה שאושרה על ידי Swissmedic תחת מספר האישור 67689. בעל האישור הוא Janssen-Cilag AG. קוד התכשיר הרפואי הוא תרופות ביוטכנולוגיות וקטגוריית הניפוק היא A: ניפוק רק כנגד מרשם רפואי או וטרינרי, שלא ניתן לנפקו שוב ושוב. האישור הראשון ניתן ביום 13 באוגוסט 2020, והאישור הוא בתוקף ללא הגבלת זמן. קוד ATC L01FC01 משייך את התרופה לקבוצה חומרים נוגדי גידולים.
| מספר האישור | 67689 |
|---|---|
| שם | DARZALEX SC 1800 mg/15 ml |
| שם מלא | DARZALEX SC 1800 mg/15 ml, Injektionslösung |
| בעל האישור | Janssen-Cilag AG |
| קוד התכשיר הרפואי | תרופות ביוטכנולוגיות |
| קטגוריית ניפוק | A · מרשם, ללא ניפוק חוזר |
| קוד ATC | L01FC01 |
| האישור הראשון | 13 באוגוסט 2020 |
| תוקף האישור | ללא הגבלה |
| מס׳ | שם | קטגוריית ניפוק | תאריך האישור |
|---|---|---|---|
| 1 | DARZALEX SC 1800 mg/15 ml, Injektionslösung | A | 13 באוגוסט 2020 |
גלילת הטבלה לצדדים
| קוד אריזה | כמות | יחידה | ATC | קוד IT | קטגוריית ניפוק |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 1 | Durchstechflasche(n) | L01FC01 | 07.16.1. | A |
גלילת הטבלה לצדדים
תרופות באותה קבוצת ATC
תרופות אחרות של בעל אישור זה
שאלות נפוצות
האם DARZALEX SC 1800 mg/15 ml מאושרת בשווייץ?
כן. DARZALEX SC 1800 mg/15 ml מאושרת על ידי Swissmedic תחת מספר האישור 67689, נכון לנתונים מיום 01 בספטמבר 2026. האישור הוא בתוקף ללא הגבלת זמן.
באיזו קטגוריית ניפוק נמצאת DARZALEX SC 1800 mg/15 ml?
DARZALEX SC 1800 mg/15 ml נמצאת בקטגוריית ניפוק A. ניפוק רק כנגד מרשם רפואי או וטרינרי, שלא ניתן לנפקו שוב ושוב.
מי בעל האישור של DARZALEX SC 1800 mg/15 ml?
בעל האישור הוא Janssen-Cilag AG. בעל האישור נושא באחריות המשפטית לאיכות, לבטיחות ולמידע על המוצר של התרופה בשווייץ.
מקורות
נתוני Swissmedic נכון ל־ 01 בספטמבר 2026. אין ייעוץ רפואי. מדריך עצמאי, שאינו קשור ל־Swissmedic או ל־FOPH.