Darzalex 100mg/5ml
Darzalex 100mg/5ml היא תרופה שאושרה על ידי Swissmedic תחת מספר האישור 66072. בעל האישור הוא Janssen-Cilag AG. קוד התכשיר הרפואי הוא תרופות ביוטכנולוגיות וקטגוריית הניפוק היא A: ניפוק רק כנגד מרשם רפואי או וטרינרי, שלא ניתן לנפקו שוב ושוב. האישור הראשון ניתן ביום 06 בדצמבר 2016, והאישור הוא בתוקף ללא הגבלת זמן. קוד ATC L01FC01 משייך את התרופה לקבוצה חומרים נוגדי גידולים.
| מספר האישור | 66072 |
|---|---|
| שם | Darzalex 100mg/5ml |
| שם מלא | Darzalex 100mg/5ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung |
| בעל האישור | Janssen-Cilag AG |
| קוד התכשיר הרפואי | תרופות ביוטכנולוגיות |
| קטגוריית ניפוק | A · מרשם, ללא ניפוק חוזר |
| קוד ATC | L01FC01 |
| האישור הראשון | 06 בדצמבר 2016 |
| תוקף האישור | ללא הגבלה |
| מס׳ | שם | קטגוריית ניפוק | תאריך האישור |
|---|---|---|---|
| 3 | Darzalex 100mg/5ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | A | 27 בינואר 2023 |
| 4 | Darzalex 400mg/20ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | A | 27 בינואר 2023 |
גלילת הטבלה לצדדים
| קוד אריזה | כמות | יחידה | ATC | קוד IT | קטגוריית ניפוק |
|---|---|---|---|---|---|
| 3 | 1 | Durchstechflasche(n) | L01FC01 | 07.16.1. | A |
| 4 | 1 | Durchstechflasche(n) | L01FC01 | 07.16.1. | A |
גלילת הטבלה לצדדים
תרופות באותה קבוצת ATC
תרופות אחרות של בעל אישור זה
שאלות נפוצות
האם Darzalex 100mg/5ml מאושרת בשווייץ?
כן. Darzalex 100mg/5ml מאושרת על ידי Swissmedic תחת מספר האישור 66072, נכון לנתונים מיום 01 בספטמבר 2026. האישור הוא בתוקף ללא הגבלת זמן.
באיזו קטגוריית ניפוק נמצאת Darzalex 100mg/5ml?
Darzalex 100mg/5ml נמצאת בקטגוריית ניפוק A. ניפוק רק כנגד מרשם רפואי או וטרינרי, שלא ניתן לנפקו שוב ושוב.
מי בעל האישור של Darzalex 100mg/5ml?
בעל האישור הוא Janssen-Cilag AG. בעל האישור נושא באחריות המשפטית לאיכות, לבטיחות ולמידע על המוצר של התרופה בשווייץ.
מקורות
נתוני Swissmedic נכון ל־ 01 בספטמבר 2026. אין ייעוץ רפואי. מדריך עצמאי, שאינו קשור ל־Swissmedic או ל־FOPH.