Darzalex 100mg/5ml
Darzalex 100mg/5ml ist ein von Swissmedic zugelassenes Arzneimittel mit der Zulassungsnummer 66072. Zulassungsinhaberin ist Janssen-Cilag AG. Der Heilmittelcode lautet Biotechnologika, die Abgabekategorie ist A: Abgabe nur auf ärztliches oder tierärztliches Rezept, das nicht wiederholt verwendet werden darf. Die Erstzulassung erfolgte am 06. Dezember 2016, die Zulassung ist unbefristet gültig. Der ATC-Code L01FC01 ordnet das Arzneimittel der Gruppe Antineoplastische Mittel zu.
| Zulassungsnummer | 66072 |
|---|---|
| Bezeichnung | Darzalex 100mg/5ml |
| Vollständige Bezeichnung | Darzalex 100mg/5ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung |
| Zulassungsinhaberin | Janssen-Cilag AG |
| Heilmittelcode | Biotechnologika |
| Abgabekategorie | A · Rezept, nicht wiederholbar |
| ATC-Code | L01FC01 |
| Erstzulassung | 06. Dezember 2016 |
| Gültigkeit der Zulassung | unbegrenzt |
| Nr. | Bezeichnung | Abgabekategorie | Zulassungsdatum |
|---|---|---|---|
| 3 | Darzalex 100mg/5ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | A | 27. Januar 2023 |
| 4 | Darzalex 400mg/20ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | A | 27. Januar 2023 |
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| Packungscode | Menge | Einheit | ATC | IT-Code | Abgabekategorie |
|---|---|---|---|---|---|
| 3 | 1 | Durchstechflasche(n) | L01FC01 | 07.16.1. | A |
| 4 | 1 | Durchstechflasche(n) | L01FC01 | 07.16.1. | A |
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Häufige Fragen
Ist Darzalex 100mg/5ml in der Schweiz zugelassen?
Ja. Darzalex 100mg/5ml ist unter der Zulassungsnummer 66072 von Swissmedic zugelassen, Datenstand 01. September 2026. Die Zulassung ist unbefristet gültig.
Welche Abgabekategorie hat Darzalex 100mg/5ml?
Darzalex 100mg/5ml ist in Abgabekategorie A eingeteilt. Abgabe nur auf ärztliches oder tierärztliches Rezept, das nicht wiederholt verwendet werden darf.
Wer ist die Zulassungsinhaberin von Darzalex 100mg/5ml?
Zulassungsinhaberin ist Janssen-Cilag AG. Die Zulassungsinhaberin trägt die rechtliche Verantwortung für Qualität, Sicherheit und Fachinformation des Arzneimittels in der Schweiz.
Quellen
Daten von Swissmedic, Stand 01. September 2026. Keine medizinische Beratung. Unabhängiges Verzeichnis, nicht mit Swissmedic oder dem BAG verbunden.