Darzalex 100mg/5ml
Darzalex 100mg/5ml est un médicament autorisé par Swissmedic sous le numéro d'autorisation 66072. Le titulaire de l'autorisation est Janssen-Cilag AG. Le code du médicament est Médicaments biotechnologiques et la catégorie de remise est A: Remise uniquement sur ordonnance médicale ou vétérinaire non renouvelable. La première autorisation a été délivrée le 06 décembre 2016 et l'autorisation est de durée illimitée. Le code ATC L01FC01 range le médicament dans le groupe Antinéoplasiques.
| Numéro d'autorisation | 66072 |
|---|---|
| Dénomination | Darzalex 100mg/5ml |
| Dénomination complète | Darzalex 100mg/5ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung |
| Titulaire de l'autorisation | Janssen-Cilag AG |
| Code du médicament | Médicaments biotechnologiques |
| Catégorie de remise | A · Ordonnance non renouvelable |
| Code ATC | L01FC01 |
| Première autorisation | 06 décembre 2016 |
| Durée de validité | illimitée |
| N° | Dénomination | Catégorie de remise | Date d'autorisation |
|---|---|---|---|
| 3 | Darzalex 100mg/5ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | A | 27 janvier 2023 |
| 4 | Darzalex 400mg/20ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | A | 27 janvier 2023 |
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| Code d'emballage | Quantité | Unité | ATC | Code IT | Catégorie de remise |
|---|---|---|---|---|---|
| 3 | 1 | Durchstechflasche(n) | L01FC01 | 07.16.1. | A |
| 4 | 1 | Durchstechflasche(n) | L01FC01 | 07.16.1. | A |
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Questions fréquentes
Darzalex 100mg/5ml est-il autorisé en Suisse?
Oui. Darzalex 100mg/5ml est autorisé par Swissmedic sous le numéro 66072, état des données au 01 septembre 2026. L'autorisation est de durée illimitée.
Quelle est la catégorie de remise de Darzalex 100mg/5ml?
Darzalex 100mg/5ml relève de la catégorie de remise A. Remise uniquement sur ordonnance médicale ou vétérinaire non renouvelable.
Qui est le titulaire de l'autorisation de Darzalex 100mg/5ml?
Le titulaire est Janssen-Cilag AG. Le titulaire porte la responsabilité juridique de la qualité, de la sécurité et de l'information professionnelle du médicament en Suisse.
Sources
Données Swissmedic, état au 01 septembre 2026. Aucun conseil médical. Répertoire indépendant, non affilié à Swissmedic ni à l'OFSP.