Prolia
Prolia היא תרופה שאושרה על ידי Swissmedic תחת מספר האישור 60210. בעל האישור הוא Amgen Switzerland AG. קוד התכשיר הרפואי הוא תרופות ביוטכנולוגיות וקטגוריית הניפוק היא B: ניפוק רק כנגד מרשם שלפי שיקול דעתו של המרשם ניתן לנפקו שוב ושוב. האישור הראשון ניתן ביום 03 באוגוסט 2010, והאישור הוא בתוקף ללא הגבלת זמן. קוד ATC M05BX04 משייך את התרופה לקבוצה תרופות לטיפול במחלות עצם.
| מספר האישור | 60210 |
|---|---|
| שם | Prolia |
| שם מלא | Prolia, Injektionslösung in Fertigspritze mit Nadelschutz |
| בעל האישור | Amgen Switzerland AG |
| קוד התכשיר הרפואי | תרופות ביוטכנולוגיות |
| קטגוריית ניפוק | B · במרשם בלבד |
| קוד ATC | M05BX04 |
| האישור הראשון | 03 באוגוסט 2010 |
| תוקף האישור | ללא הגבלה |
| מס׳ | שם | קטגוריית ניפוק | תאריך האישור |
|---|---|---|---|
| 1 | Prolia, Injektionslösung in Fertigspritze mit Nadelschutz | B | 03 באוגוסט 2010 |
גלילת הטבלה לצדדים
| קוד אריזה | כמות | יחידה | ATC | קוד IT | קטגוריית ניפוק |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 1 | Spritze(n) | M05BX04 | 07.99.0. | B |
גלילת הטבלה לצדדים
תרופות באותה קבוצת ATC
תרופות אחרות של בעל אישור זה
שאלות נפוצות
האם Prolia מאושרת בשווייץ?
כן. Prolia מאושרת על ידי Swissmedic תחת מספר האישור 60210, נכון לנתונים מיום 01 בספטמבר 2026. האישור הוא בתוקף ללא הגבלת זמן.
באיזו קטגוריית ניפוק נמצאת Prolia?
Prolia נמצאת בקטגוריית ניפוק B. ניפוק רק כנגד מרשם שלפי שיקול דעתו של המרשם ניתן לנפקו שוב ושוב.
מי בעל האישור של Prolia?
בעל האישור הוא Amgen Switzerland AG. בעל האישור נושא באחריות המשפטית לאיכות, לבטיחות ולמידע על המוצר של התרופה בשווייץ.
מקורות
נתוני Swissmedic נכון ל־ 01 בספטמבר 2026. אין ייעוץ רפואי. מדריך עצמאי, שאינו קשור ל־Swissmedic או ל־FOPH.