Denosumab Zentiva 60 mg
Denosumab Zentiva 60 mg היא תרופה שאושרה על ידי Swissmedic תחת מספר האישור 70492. בעל האישור הוא Helvepharm AG. קוד התכשיר הרפואי הוא תרופות ביוטכנולוגיות וקטגוריית הניפוק היא B: ניפוק רק כנגד מרשם שלפי שיקול דעתו של המרשם ניתן לנפקו שוב ושוב. האישור הראשון ניתן ביום 06 בפברואר 2026, והאישור הוא מוגבל עד 05 בפברואר 2031. קוד ATC M05BX04 משייך את התרופה לקבוצה תרופות לטיפול במחלות עצם.
| מספר האישור | 70492 |
|---|---|
| שם | Denosumab Zentiva 60 mg |
| שם מלא | Denosumab Zentiva 60 mg, Injektionslösung (s.c.) |
| בעל האישור | Helvepharm AG |
| קוד התכשיר הרפואי | תרופות ביוטכנולוגיות |
| קטגוריית ניפוק | B · במרשם בלבד |
| קוד ATC | M05BX04 |
| האישור הראשון | 06 בפברואר 2026 |
| תוקף האישור | 05 בפברואר 2031 |
| מס׳ | שם | קטגוריית ניפוק | תאריך האישור |
|---|---|---|---|
| 1 | Denosumab Zentiva 60 mg, Injektionslösung (s.c.) | B | 06 בפברואר 2026 |
גלילת הטבלה לצדדים
| קוד אריזה | כמות | יחידה | ATC | קוד IT | קטגוריית ניפוק |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 1 | Fertigspritze(n) | M05BX04 | 07.99.0. | B |
גלילת הטבלה לצדדים
תרופות באותה קבוצת ATC
תרופות אחרות של בעל אישור זה
שאלות נפוצות
האם Denosumab Zentiva 60 mg מאושרת בשווייץ?
כן. Denosumab Zentiva 60 mg מאושרת על ידי Swissmedic תחת מספר האישור 70492, נכון לנתונים מיום 01 בספטמבר 2026. האישור הוא מוגבל עד 05 בפברואר 2031.
באיזו קטגוריית ניפוק נמצאת Denosumab Zentiva 60 mg?
Denosumab Zentiva 60 mg נמצאת בקטגוריית ניפוק B. ניפוק רק כנגד מרשם שלפי שיקול דעתו של המרשם ניתן לנפקו שוב ושוב.
מי בעל האישור של Denosumab Zentiva 60 mg?
בעל האישור הוא Helvepharm AG. בעל האישור נושא באחריות המשפטית לאיכות, לבטיחות ולמידע על המוצר של התרופה בשווייץ.
מקורות
נתוני Swissmedic נכון ל־ 01 בספטמבר 2026. אין ייעוץ רפואי. מדריך עצמאי, שאינו קשור ל־Swissmedic או ל־FOPH.