Denosumab-Mepha osteo 60 mg/ml
Denosumab-Mepha osteo 60 mg/ml היא תרופה שאושרה על ידי Swissmedic תחת מספר האישור 70066. בעל האישור הוא Mepha Pharma AG. קוד התכשיר הרפואי הוא תרופות ביוטכנולוגיות וקטגוריית הניפוק היא B: ניפוק רק כנגד מרשם שלפי שיקול דעתו של המרשם ניתן לנפקו שוב ושוב. האישור הראשון ניתן ביום 26 בנובמבר 2025, והאישור הוא מוגבל עד 25 בנובמבר 2030. קוד ATC M05BX04 משייך את התרופה לקבוצה תרופות לטיפול במחלות עצם.
| מספר האישור | 70066 |
|---|---|
| שם | Denosumab-Mepha osteo 60 mg/ml |
| שם מלא | Denosumab-Mepha osteo 60 mg/ml, Injektionslösung in einer Fertigspritze |
| בעל האישור | Mepha Pharma AG |
| קוד התכשיר הרפואי | תרופות ביוטכנולוגיות |
| קטגוריית ניפוק | B · במרשם בלבד |
| קוד ATC | M05BX04 |
| האישור הראשון | 26 בנובמבר 2025 |
| תוקף האישור | 25 בנובמבר 2030 |
| מס׳ | שם | קטגוריית ניפוק | תאריך האישור |
|---|---|---|---|
| 1 | Denosumab-Mepha osteo 60 mg/ml, Injektionslösung in einer Fertigspritze | B | 26 בנובמבר 2025 |
גלילת הטבלה לצדדים
| קוד אריזה | כמות | יחידה | ATC | קוד IT | קטגוריית ניפוק |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 1 | Fertigspritze(n) | M05BX04 | 07.99.0. | B |
גלילת הטבלה לצדדים
תרופות באותה קבוצת ATC
תרופות אחרות של בעל אישור זה
שאלות נפוצות
האם Denosumab-Mepha osteo 60 mg/ml מאושרת בשווייץ?
כן. Denosumab-Mepha osteo 60 mg/ml מאושרת על ידי Swissmedic תחת מספר האישור 70066, נכון לנתונים מיום 01 בספטמבר 2026. האישור הוא מוגבל עד 25 בנובמבר 2030.
באיזו קטגוריית ניפוק נמצאת Denosumab-Mepha osteo 60 mg/ml?
Denosumab-Mepha osteo 60 mg/ml נמצאת בקטגוריית ניפוק B. ניפוק רק כנגד מרשם שלפי שיקול דעתו של המרשם ניתן לנפקו שוב ושוב.
מי בעל האישור של Denosumab-Mepha osteo 60 mg/ml?
בעל האישור הוא Mepha Pharma AG. בעל האישור נושא באחריות המשפטית לאיכות, לבטיחות ולמידע על המוצר של התרופה בשווייץ.
מקורות
נתוני Swissmedic נכון ל־ 01 בספטמבר 2026. אין ייעוץ רפואי. מדריך עצמאי, שאינו קשור ל־Swissmedic או ל־FOPH.