Prolia 60 mg / ml
Prolia 60 mg / ml היא תרופה שאושרה על ידי Swissmedic תחת מספר האישור 70778. בעל האישור הוא EurimPharm Swiss AG. קוד התכשיר הרפואי הוא תרופות ביוטכנולוגיות וקטגוריית הניפוק היא B: ניפוק רק כנגד מרשם שלפי שיקול דעתו של המרשם ניתן לנפקו שוב ושוב. האישור הראשון ניתן ביום 15 ביולי 2026, והאישור הוא מוגבל עד 14 ביולי 2031. קוד ATC M05BX04 משייך את התרופה לקבוצה תרופות לטיפול במחלות עצם.
| מספר האישור | 70778 |
|---|---|
| שם | Prolia 60 mg / ml |
| שם מלא | Prolia 60 mg / ml, Injektionslösung in einer Fertigspritze mit Nadelschutz |
| בעל האישור | EurimPharm Swiss AG |
| קוד התכשיר הרפואי | תרופות ביוטכנולוגיות |
| קטגוריית ניפוק | B · במרשם בלבד |
| קוד ATC | M05BX04 |
| האישור הראשון | 15 ביולי 2026 |
| תוקף האישור | 14 ביולי 2031 |
| מס׳ | שם | קטגוריית ניפוק | תאריך האישור |
|---|---|---|---|
| 1 | Prolia 60 mg / ml, Injektionslösung in einer Fertigspritze mit Nadelschutz | B | 15 ביולי 2026 |
גלילת הטבלה לצדדים
| קוד אריזה | כמות | יחידה | ATC | קוד IT | קטגוריית ניפוק |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 1 | Fertigspritze(n) | M05BX04 | 07.99.0. | B |
גלילת הטבלה לצדדים
תרופות באותה קבוצת ATC
תרופות אחרות של בעל אישור זה
שאלות נפוצות
האם Prolia 60 mg / ml מאושרת בשווייץ?
כן. Prolia 60 mg / ml מאושרת על ידי Swissmedic תחת מספר האישור 70778, נכון לנתונים מיום 01 בספטמבר 2026. האישור הוא מוגבל עד 14 ביולי 2031.
באיזו קטגוריית ניפוק נמצאת Prolia 60 mg / ml?
Prolia 60 mg / ml נמצאת בקטגוריית ניפוק B. ניפוק רק כנגד מרשם שלפי שיקול דעתו של המרשם ניתן לנפקו שוב ושוב.
מי בעל האישור של Prolia 60 mg / ml?
בעל האישור הוא EurimPharm Swiss AG. בעל האישור נושא באחריות המשפטית לאיכות, לבטיחות ולמידע על המוצר של התרופה בשווייץ.
מקורות
נתוני Swissmedic נכון ל־ 01 בספטמבר 2026. אין ייעוץ רפואי. מדריך עצמאי, שאינו קשור ל־Swissmedic או ל־FOPH.