XGEVA 120 mg/1 ml
XGEVA 120 mg/1 ml היא תרופה שאושרה על ידי Swissmedic תחת מספר האישור 69520. בעל האישור הוא Amgen Switzerland AG. קוד התכשיר הרפואי הוא תרופות ביוטכנולוגיות וקטגוריית הניפוק היא A: ניפוק רק כנגד מרשם רפואי או וטרינרי, שלא ניתן לנפקו שוב ושוב. האישור הראשון ניתן ביום 18 בספטמבר 2024, והאישור הוא מוגבל עד 17 בספטמבר 2029. קוד ATC M05BX04 משייך את התרופה לקבוצה תרופות לטיפול במחלות עצם.
| מספר האישור | 69520 |
|---|---|
| שם | XGEVA 120 mg/1 ml |
| שם מלא | XGEVA 120 mg/1 ml, Injektionslösung in einer Fertigspritze |
| בעל האישור | Amgen Switzerland AG |
| קוד התכשיר הרפואי | תרופות ביוטכנולוגיות |
| קטגוריית ניפוק | A · מרשם, ללא ניפוק חוזר |
| קוד ATC | M05BX04 |
| האישור הראשון | 18 בספטמבר 2024 |
| תוקף האישור | 17 בספטמבר 2029 |
| מס׳ | שם | קטגוריית ניפוק | תאריך האישור |
|---|---|---|---|
| 1 | XGEVA 120 mg/1 ml, Injektionslösung in einer Fertigspritze | A | 18 בספטמבר 2024 |
גלילת הטבלה לצדדים
| קוד אריזה | כמות | יחידה | ATC | קוד IT | קטגוריית ניפוק |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 1 | Fertigspritze(n) | M05BX04 | 07.16.1. | A |
גלילת הטבלה לצדדים
תרופות באותה קבוצת ATC
תרופות אחרות של בעל אישור זה
שאלות נפוצות
האם XGEVA 120 mg/1 ml מאושרת בשווייץ?
כן. XGEVA 120 mg/1 ml מאושרת על ידי Swissmedic תחת מספר האישור 69520, נכון לנתונים מיום 01 בספטמבר 2026. האישור הוא מוגבל עד 17 בספטמבר 2029.
באיזו קטגוריית ניפוק נמצאת XGEVA 120 mg/1 ml?
XGEVA 120 mg/1 ml נמצאת בקטגוריית ניפוק A. ניפוק רק כנגד מרשם רפואי או וטרינרי, שלא ניתן לנפקו שוב ושוב.
מי בעל האישור של XGEVA 120 mg/1 ml?
בעל האישור הוא Amgen Switzerland AG. בעל האישור נושא באחריות המשפטית לאיכות, לבטיחות ולמידע על המוצר של התרופה בשווייץ.
מקורות
נתוני Swissmedic נכון ל־ 01 בספטמבר 2026. אין ייעוץ רפואי. מדריך עצמאי, שאינו קשור ל־Swissmedic או ל־FOPH.