Swiss Medicines Directory
Presentate il vostro progetto svizzero
Bastano poche frasi sul prodotto e sul supporto necessario. Non occorrono un piano di lancio definitivo o un dossier completo per iniziare.
Discutere l’ingresso in Svizzera
Bastano poche frasi sul prodotto e sul supporto necessario. Non occorrono un piano di lancio definitivo o un dossier completo per iniziare.
Diretto
- info@swissmedicinesdirectory.com
- Dal lunedì al venerdì, dalle 08:00 alle 17:00 (CET)
Che cosa fa un titolare dell'omologazione?
Il titolare richiede l'omologazione, la mantiene, risponde dell'informazione professionale, notifica gli effetti indesiderati a Swissmedic e assicura la disponibilità sul mercato. Secondo l'art. 10 LATer deve avere una sede in Svizzera.
Un'omologazione può essere trasferita?
Sì. Il trasferimento dell'omologazione a un nuovo titolare viene notificato a Swissmedic ed è soggetto a emolumento. Informazione professionale, materiale di confezionamento e responsabilità di farmacovigilanza passano con essa.
Il repertorio sostituisce l'informazione professionale?
No. Mostriamo fatti regolatori: numero di omologazione, categoria di dispensazione, codice ATC, titolare, dosaggi e confezioni. Per indicazione, posologia e avvertenze è vincolante soltanto l'informazione professionale approvata da Swissmedic su swissmedicinfo.ch.
Iniziate con un breve colloquio
Inviate e-mail, telefono e un breve messaggio. Prodotto, omologazioni esistenti, tempistiche e partner necessari verranno chiariti in seguito. Ogni presentazione a un fornitore esterno sarà concordata prima con voi.