Swissmedic 허가번호 해설

번호가 식별하는 것

허가번호는 명칭, 조성, 제형 및 허가권자의 조합으로 이루어진 허가를 나타냅니다. 제품의 모든 함량과 모든 포장 크기는 동일한 허가번호를 공유합니다. 두 개의 추가 필드가 있어야 고유한 거래 품목이 됩니다.

Swissmedic 데이터 내보내기와 이 디렉터리에서 허가번호는 항상 정보 표의 첫 번째 필드입니다. 그 아래에 각자의 번호가 있는 함량과 포장코드가 있는 포장이 표시됩니다. 모든 상세 페이지에서 동일한 순서가 사용되므로 값을 기계적으로 비교할 수 있습니다.

구조: 5 + 2 + 3

전체 식별자는 세 부분으로 구성됩니다. 5자리 허가번호, 2자리 함량번호 및 3자리 포장코드입니다. 일반적으로 57786 01 001과 같이 작성됩니다. 처음 5자리는 오름차순으로 발급되며, 두 개의 추가 필드는 각 허가 내에서 01 및 001부터 다시 시작합니다.

GTIN과 Pharmacode는 허가 데이터가 아닙니다. Refdata는 상품 유통을 위해 Pharmacode를 부여하며, 품목이 새로 생성되면 변경됩니다. 허가번호는 변경되지 않습니다. 허가를 입증하려면 Pharmacode가 아니라 허가번호를 기재합니다.

번호가 낮거나 높은 이유

번호는 처음부터 오름차순으로 발급되었습니다. 대략 20000 미만의 번호는 2001년까지 관할 당국이었던 주간 의약품 관리청(IKS) 시대에 부여된 것입니다. Swissmedic은 2002년에 설립되었으며 번호를 다시 1부터 시작하는 대신 동일한 번호 체계를 계속 사용했습니다.

그렇기 때문에 이 디렉터리에는 1930년대의 최초 허가가 현재 연도의 허가와 나란히 표시됩니다. 낮은 번호는 의약품의 품질이나 현재 유효성을 의미하지 않으며, 단지 허가가 오래되었다는 것만 의미합니다. 번호의 연식과 관계없이 제품 정보와 환자 정보는 최신 상태로 유지됩니다.

양도 및 취소 시 발생하는 일

허가가 새로운 보유자에게 양도되면 허가번호는 동일하게 유지됩니다. 허가 보유자 필드의 이름만 변경됩니다. 허가가 취소되거나 유지되지 않으면 해당 항목은 목록에서 사라지고 번호는 재발급되지 않습니다.

• 양도: 동일한 번호, 새로운 허가 보유자, Swissmedic에 통지, 수수료 부과 대상.
• 제품명 변경: 동일한 번호, 새로운 이름, 변경사항으로 제출.
• 새로운 함량: 동일한 허가번호, 새로운 함량 번호.
• 취소 또는 자진 반납: 해당 번호는 폐기되며 다시 사용되지 않습니다.

연구 측면에서 이는 허가번호가 스위스 의약품의 가장 안정적인 키라는 의미입니다. 따라서 이 디렉터리의 모든 상세 페이지 주소에 허가번호가 포함되며, 모든 결과 목록에서 이름 옆에 표시됩니다.

번호가 인쇄되는 위치

허가번호는 네 곳에서 확인할 수 있습니다. 포장에 표시되어 있고, swissmedicinfo.ch의 제품 정보 끝부분에 있으며, Swissmedic의 허가 의약품 월간 목록에 있고, 이 디렉터리의 모든 정보 표 첫 번째 필드에 있습니다.

1. 포장을 확인하십시오. 번호는 일반적으로 조제·판매 범주 근처에 인쇄되어 있습니다.
2. 이 디렉터리의 검색창에 번호를 입력하십시오. 이름과 허가번호를 검색합니다.
3. 상세 페이지에서 값을 swissmedicinfo.ch의 제품 정보와 대조하십시오.