Swissmedic承認番号の説明

番号が特定する対象

承認番号は、名称、組成、剤形、承認取得者の組合せからなる承認を示します。製品のすべての含量とすべてのパックサイズは、同じ承認番号を共有します。2つの追加フィールドによって初めて、固有の取引単位になります。

Swissmedicのエクスポートおよびこのディレクトリでは、承認番号は常にファクト表の最初のフィールドです。その下に、それぞれ固有の番号を持つ含量と、パックコードを持つパックが表示されます。同じ順序がすべての詳細ページに採用されているため、値を機械的に比較できます。

構造：5桁＋2桁＋3桁

完全な識別子は、5桁の承認番号、2桁の含量番号、3桁のパックコードの3つの部分で構成されます。通常は57786 01 001のように記載されます。最初の5桁は昇順で付与され、2つの追加フィールドは各承認内で01および001から再び始まります。

GTINおよびPharmacodeは承認データではありません。Refdataは商品の流通のためにPharmacodeを発行しており、品目が新たに作成されると変更されます。承認番号は変わりません。承認を証明するには、Pharmacodeではなく承認番号を記載します。

番号に小さいものと大きいものがある理由

番号は開始当初から昇順で発行されています。およそ20000未満の番号は、2001年まで当局であった州間医薬品管理局（IKS）の時代に由来します。Swissmedicは2002年に設立され、番号を最初から振り直すのではなく、同じ番号系列を引き継ぎました。

そのため、このディレクトリには1930年代の最初の承認と、現年の承認が並んで表示されます。番号が小さいことは、医薬品の品質や最新性について何も示すものではなく、承認が古いことだけを示します。番号の年代にかかわらず、製品情報および患者向け情報は最新に維持されます。

譲渡および取消しの際に生じること

承認が新しい保有者に譲渡されても、承認番号は同じままです。変更されるのは、承認保有者欄の名称だけです。承認が取り消されるか、維持されない場合、その項目は一覧から消え、番号は再発行されません。

• 譲渡：同じ番号、新しい承認保有者、Swissmedicへの届出、手数料の対象。
• 製品名の変更：同じ番号、新しい名称、変更届として提出。
• 新しい含量：同じ承認番号、新しい含量番号。
• 取消しまたは返上：番号は廃止され、二度と再使用されません。

研究においては、承認番号がスイスの医薬品に対する最も安定したキーであることを意味します。そのため、このディレクトリのすべての詳細ページのアドレスに含まれ、すべての検索結果一覧で名称の隣に表示されます。

番号が印刷されている場所

承認番号は4か所で確認できます。包装、swissmedicinfo.chの製品情報の末尾、Swissmedicの承認医薬品月次一覧、そしてこのディレクトリのすべてのファクト表の最初の項目です。

1. 包装を確認してください。通常、番号は調剤区分の近くに印刷されています。
2. このディレクトリの検索欄に番号を入力してください。名称と承認番号を検索します。
3. 詳細ページで、swissmedicinfo.chの製品情報と値を照合してください。