Swissmedic上市许可编号说明

该编号标识什么

上市许可编号标识一项上市许可，即名称、成分组成、剂型及上市许可持有人的组合。同一产品的所有规格及包装规格共用同一上市许可编号。只有结合另外两个字段，才能唯一标识一个贸易项目。

在Swissmedic导出数据及本目录中，上市许可编号始终是信息表的首个字段。其下列出各规格及相应规格编号，以及各包装及相应包装编码。所有详情页均采用相同顺序，便于机器比较这些值。

结构：5加2加3

完整标识符由三部分组成：五位数的上市许可编号、两位数的规格编号及三位数的包装编码。通常写为57786 01 001。前五位按递增顺序授予；在每项上市许可内，另外两个字段分别从01和001重新开始编号。

GTIN和Pharmacode不是上市许可数据。Refdata为商品流通分配Pharmacode；新建商品项目时，该编码会改变。上市许可编号则保持不变。证明上市许可时应引用上市许可编号，而非Pharmacode。

为什么编号有大有小

编号自开始使用以来一直按递增顺序授予。大约20000以下的编号可追溯至州际药品管理局（IKS）时期，该机构在2001年之前承担主管职责。Swissmedic于2002年成立后沿用了同一编号序列，而没有重新开始。

因此，目录中可同时看到首次批准于1930年代及本年度的上市许可。较小的编号并不能说明药品的质量或信息是否最新，只表明该许可较早。无论编号年代如何，药品信息和患者信息都会保持更新。

转让及撤销时会怎样

上市许可转让给新持有人时，上市许可编号保持不变，仅上市许可持有人字段中的名称发生变化。若许可被撤销或不再维持，条目将从清单中移除，编号也不会再次授予。

• 转让：编号不变，上市许可持有人变更，须向Swissmedic申报并支付费用。
• 产品名称变更：编号不变，名称更新，按变更申报。
• 新增规格：上市许可编号不变，授予新的规格编号。
• 撤销或主动放弃：编号停用，不再使用。

对研究而言，这意味着上市许可编号是瑞士药品最稳定的检索标识。因此，本目录每个详情页的地址均包含该编号，各结果清单也在名称旁显示该编号。

编号印在哪里

您可在四处找到上市许可编号：产品包装、swissmedicinfo.ch上药品信息的末尾、每月Swissmedic已获批药品清单，以及本目录各信息表的首个字段。

1. 检查包装：编号通常印在药品供应类别附近。
2. 在本目录搜索栏输入编号：搜索支持名称及上市许可编号。
3. 在详情页上，将各项数据与swissmedicinfo.ch上的药品信息核对。