Swissmedic、Compendium及报销药品清单：各自是什么？

Swissmedic清单是查询批准状态的官方来源

药品是否可以投放瑞士市场，由Swissmedic独立决定。其法律依据是《治疗产品法》（TPA，SR 812.21）：没有上市许可，就不能销售。Swissmedic每月以电子表格导出形式发布已获批人用及兽用药品清单，包含上市许可编号、持有人及药品供应类别。

该清单是证明上市许可这一法律事实的唯一来源。网上其他看似官方的信息，要么是获批药品信息的发布，要么是价格及报销清单。本目录直接基于Swissmedic导出数据构建，并为各条目标明所用数据的截止日期。

swissmedicinfo.ch与compendium.ch的比较

swissmedicinfo.ch是法律规定的发布平台，用于发布经Swissmedic批准的药品信息及患者信息。相比之下，compendium.ch是《Arzneimittel-Kompendium der Schweiz》，属于Galenica集团旗下HCI Solutions公司的商业产品。

这种区别并非仅是理论问题。swissmedicinfo.ch仅刊载Swissmedic批准的原文，不添加其他内容。Compendium则添加编辑内容、图片、相互作用数据，以及一些并非药品的产品。它是出色的日常参考工具，但既不是上市许可名录，也不是法律证据。

持有人修改药品信息后，新版本经批准便会在swissmedicinfo.ch上发布。如有疑问，以该版本为准。需要经受检查的文件记录，应引用swissmedicinfo.ch，而非Compendium。

FOPH报销药品清单仅涉及报销

报销药品清单（SL）由联邦公共卫生局（FOPH）依据医疗保险法及其条例维护。它列出由强制医疗保险报销的药品，并注明最高价格及可能的限制条件。其涵盖的只是Swissmedic已批准药品中的一部分。

• 未列入SL并不意味着未获批。许多已获批药品从未申请列入清单，或后来被移除。
• 列入SL并不总是意味着可以报销。限制条件可能将报销范围限定于某些适应症、既往治疗或数量。
• 从SL中移除终止的是报销，而非上市许可。该药品仍可销售，并可由个人自费购买。

该清单也是价格清单：其中确定了出厂价、零售价及分销加价。查询价格或限制条件应查阅SL，因为Swissmedic不发布价格。针对SL研究，我们的信息网络另设有swissreimbursement.com网站。

顺序：先获批，再报销

两个程序可以重叠：在Swissmedic作出最终决定之前，尤其是在获得正面的初步决定后，即可提交并评估SL申请。在Early Access程序中，相关步骤可以同时或紧接着进行。不过，最终列入SL仍须取得Swissmedic批准。

1. Swissmedic授予上市许可，并批准药品信息、患者说明书及药品供应类别。
2. 持有人向FOPH提交SL申请，通常附有国外价格比较及治疗学交叉比较。
3. 联邦药品委员会就纳入清单、限制条件及分类向FOPH提供建议。
4. FOPH决定是否纳入清单、最高价格及可能的限制条件，并在持续更新的报销药品清单中公布。
5. 每三年审查一次纳入清单的条件，可能导致降价或从清单中移除。

实际中，从获批到纳入清单通常相隔数月。在此期间，药品可合法供应，但不由保险承担。这也解释了最常见的混淆：药房可以供应，但保险方并不会自动支付。

哪个名录回答哪个问题

核查上市许可应使用Swissmedic清单；查询获批文本应使用swissmedicinfo.ch；查询价格及报销应使用报销药品清单；日常临床参考可使用Compendium。下表列出各名录的运营方及其实际证明的内容。