Eprex 1000 U
Eprex 1000 U היא תרופה שאושרה על ידי Swissmedic תחת מספר האישור 49078. בעל האישור הוא Janssen-Cilag AG. קוד התכשיר הרפואי הוא תרופות ביוטכנולוגיות וקטגוריית הניפוק היא A: ניפוק רק כנגד מרשם רפואי או וטרינרי, שלא ניתן לנפקו שוב ושוב. האישור הראשון ניתן ביום 27 ביולי 1988, והאישור הוא בתוקף ללא הגבלת זמן. קוד ATC B03XA01 משייך את התרופה לקבוצה תכשירים נגד אנמיה.
| מספר האישור | 49078 |
|---|---|
| שם | Eprex 1000 U |
| שם מלא | Eprex 1000 U, Injektionslösung (Fertigspritzen) |
| בעל האישור | Janssen-Cilag AG |
| קוד התכשיר הרפואי | תרופות ביוטכנולוגיות |
| קטגוריית ניפוק | A · מרשם, ללא ניפוק חוזר |
| קוד ATC | B03XA01 |
| האישור הראשון | 27 ביולי 1988 |
| תוקף האישור | ללא הגבלה |
| מס׳ | שם | קטגוריית ניפוק | תאריך האישור |
|---|---|---|---|
| 18 | Eprex 1000 U, Injektionslösung (Fertigspritzen) | A | 24 ביולי 1998 |
| 19 | Eprex 2000 U, Injektionslösung (Fertigspritzen) | A | 27 ביולי 1998 |
| 20 | Eprex 3000 U, Injektionslösung (Fertigspritzen) | A | 24 ביולי 1998 |
| 21 | Eprex 4000 U, Injektionslösung (Fertigspritzen) | A | 24 ביולי 1998 |
| 22 | Eprex 10000 U, Injektionslösung (Fertigspritzen) | A | 24 ביולי 1998 |
| 36 | Eprex 20000 U, Injektionslösung (Fertigspritzen) | A | 07 בדצמבר 2000 |
| 37 | Eprex 40000 U, Injektionslösung (Fertigspritzen) | A | 07 בדצמבר 2000 |
| 38 | Eprex 5000 U, Injektionslösung (Fertigspritzen) | A | 07 בדצמבר 2000 |
| 39 | Eprex 6000 U, Injektionslösung (Fertigspritzen) | A | 07 בדצמבר 2000 |
| 41 | Eprex 8000 U, Injektionslösung (Fertigspritzen) | A | 07 בדצמבר 2000 |
| 43 | Eprex 30000 U, Injektionslösung (Fertigspritzen) | A | 06 ביוני 2007 |
גלילת הטבלה לצדדים
| קוד אריזה | כמות | יחידה | ATC | קוד IT | קטגוריית ניפוק |
|---|---|---|---|---|---|
| 804 | 6 x 0,5 mL | Spritze(n) | B03XA01 | 06.07.3. | A |
| 805 | 6 x 0,5 mL | Spritze(n) | B03XA01 | 06.07.3. | A |
| 806 | 6 x 0,3 mL | Spritze(n) | B03XA01 | 06.07.3. | A |
| 807 | 6 x 0,4 mL | Spritze(n) | B03XA01 | 06.07.3. | A |
| 808 | 6 x 1 mL | Spritze(n) | B03XA01 | 06.07.3. | A |
| 809 | 1 x 0,5 mL | Spritze(n) | B03XA01 | 06.07.3. | A |
| 810 | 4 x 1 mL | Spritze(n) | B03XA01 | 06.07.3. | A |
| 811 | 1 x 1 mL | Spritze(n) | B03XA01 | 06.07.3. | A |
| 812 | 6 x 0.5 mL | Spritze(n) | B03XA01 | 06.07.3. | A |
| 813 | 6 x 0,6 mL | Spritze(n) | B03XA01 | 06.07.3. | A |
| 814 | 6 x 0,8 mL | Spritze(n) | B03XA01 | 06.07.3. | A |
| 815 | 1 x 0,75 mL | Spritze(n) | B03XA01 | 06.07.3. | A |
| 816 | 4 x 0,75 mL | Spritze(n) | B03XA01 | 06.07.3. | A |
גלילת הטבלה לצדדים
תרופות באותה קבוצת ATC
תרופות אחרות של בעל אישור זה
שאלות נפוצות
האם Eprex 1000 U מאושרת בשווייץ?
כן. Eprex 1000 U מאושרת על ידי Swissmedic תחת מספר האישור 49078, נכון לנתונים מיום 01 בספטמבר 2026. האישור הוא בתוקף ללא הגבלת זמן.
באיזו קטגוריית ניפוק נמצאת Eprex 1000 U?
Eprex 1000 U נמצאת בקטגוריית ניפוק A. ניפוק רק כנגד מרשם רפואי או וטרינרי, שלא ניתן לנפקו שוב ושוב.
מי בעל האישור של Eprex 1000 U?
בעל האישור הוא Janssen-Cilag AG. בעל האישור נושא באחריות המשפטית לאיכות, לבטיחות ולמידע על המוצר של התרופה בשווייץ.
מקורות
נתוני Swissmedic נכון ל־ 01 בספטמבר 2026. אין ייעוץ רפואי. מדריך עצמאי, שאינו קשור ל־Swissmedic או ל־FOPH.