Recormon PS 500 U.I./0

Recormon PS 500 U.I./0 היא תרופה שאושרה על ידי Swissmedic תחת מספר האישור 54766. בעל האישור הוא Roche Pharma (Schweiz) AG. קוד התכשיר הרפואי הוא תרופות ביוטכנולוגיות וקטגוריית הניפוק היא A: ניפוק רק כנגד מרשם רפואי או וטרינרי, שלא ניתן לנפקו שוב ושוב. האישור הראשון ניתן ביום 29 בספטמבר 1998, והאישור הוא בתוקף ללא הגבלת זמן. קוד ATC B03XA01 משייך את התרופה לקבוצה תכשירים נגד אנמיה.

קטגוריית ניפוק A
מספר האישור 54766
ATC B03XA01
תרופות ביוטכנולוגיות

נתוני האישור
מספר האישור	54766
שם	Recormon PS 500 U.I./0
שם מלא	Recormon PS 500 U.I./0,3 mL, Fertigspritzen
בעל האישור	Roche Pharma (Schweiz) AG
קוד התכשיר הרפואי	תרופות ביוטכנולוגיות
קטגוריית ניפוק	A · מרשם, ללא ניפוק חוזר
קוד ATC	B03XA01
האישור הראשון	29 בספטמבר 1998
תוקף האישור	ללא הגבלה

חוזקים
מס׳	שם	קטגוריית ניפוק	תאריך האישור
1	Recormon PS 500 U.I./0,3 mL, Fertigspritzen	A	29 בספטמבר 1998
3	Recormon PS 2000 U.I./0,3 mL, Fertigspritzen	A	29 בספטמבר 1998
4	Recormon PS 3000 U.I./0,3 mL, Fertigspritzen	A	29 בספטמבר 1998
5	Recormon PS 5000 U.I./0,3 mL, Fertigspritzen	A	29 בספטמבר 1998
6	Recormon PS 10'000 U.I./0,6 mL, Fertigspritzen	A	29 בספטמבר 1998
8	Recormon PS 4000 U.I./0,3 mL, Fertigspritzen	A	22 בדצמבר 2000
9	Recormon PS 6000 U.I./0,3 mL, Fertigspritzen	A	22 בדצמבר 2000
10	Recormon PS 30'000 U.I./0,6 mL, Fertigspritzen	A	25 בפברואר 2004

גלילת הטבלה לצדדים

גדלי אריזה
קוד אריזה	כמות	יחידה	ATC	קוד IT	קטגוריית ניפוק
1	6	Fertigspritze(n)	B03XA01	06.07.3.	A
2	6	Fertigspritze(n)	B03XA01	06.07.3.	A
4	6	Fertigspritze(n)	B03XA01	06.07.3.	A
5	6	Fertigspritze(n)	B03XA01	06.07.3.	A
3	6	Fertigspritze(n)	B03XA01	06.07.3.	A
6	4	Fertigspritze(n)	B03XA01	06.07.3.	A

גלילת הטבלה לצדדים

תרופות באותה קבוצת ATC

Binocrit 1000 IE/0מספר האישור 59055 · Sandoz Pharmaceuticals AG · ATC B03XA01A EpoTheta-Teva 1000מספר האישור 59636 · Teva Pharma AG · ATC B03XA01A Eprex 1000 Uמספר האישור 49078 · Janssen-Cilag AG · ATC B03XA01A

תרופות אחרות של בעל אישור זה

Actemra 162 mg/0.9 mlמספר האישור 63166 · ATC L04AC07A Actemra 162 mg/0.9 mlמספר האישור 66931 · ATC L04AC07A Actemra 80 mg/4 mlמספר האישור 58868 · ATC L04AC07A Alecensa 150 mgמספר האישור 65970 · ATC L01ED03A Avastin 100 mg/4 mlמספר האישור 56922 · ATC L01FG01A Cellceptמספר האישור 54701 · ATC L04AA06B Cellcept 250 mgמספר האישור 53337 · ATC L04AA06B Cellcept 500 mgמספר האישור 53338 · ATC L04AA06B

שאלות נפוצות

האם Recormon PS 500 U.I./0 מאושרת בשווייץ?

כן. Recormon PS 500 U.I./0 מאושרת על ידי Swissmedic תחת מספר האישור 54766, נכון לנתונים מיום 01 בספטמבר 2026. האישור הוא בתוקף ללא הגבלת זמן.

באיזו קטגוריית ניפוק נמצאת Recormon PS 500 U.I./0?

Recormon PS 500 U.I./0 נמצאת בקטגוריית ניפוק A. ניפוק רק כנגד מרשם רפואי או וטרינרי, שלא ניתן לנפקו שוב ושוב.

מי בעל האישור של Recormon PS 500 U.I./0?

בעל האישור הוא Roche Pharma (Schweiz) AG. בעל האישור נושא באחריות המשפטית לאיכות, לבטיחות ולמידע על המוצר של התרופה בשווייץ.

מקורות

נתוני Swissmedic נכון ל־ 01 בספטמבר 2026. אין ייעוץ רפואי. מדריך עצמאי, שאינו קשור ל־Swissmedic או ל־FOPH.