Orkambi 100 mg lumacaftor / 125 mg ivacaftor
Orkambi 100 mg lumacaftor / 125 mg ivacaftorは、承認番号67395に基づきSwissmedicの承認を受けた医薬品です。承認取得者はVertex Pharmaceuticals (CH) GmbHです。医薬品コードは合成医薬品、調剤区分はAです：繰り返し調剤することができない医療用または獣医師用処方箋に基づく場合に限り販売可能。 初回承認は2019年12月23日に付与され、承認の有効期間は期間の制限なく有効です。 ATCコードR07AX30により、この医薬品は呼吸器系用その他の製品グループに分類されます。
| 承認番号 | 67395 |
|---|---|
| 名称 | Orkambi 100 mg lumacaftor / 125 mg ivacaftor |
| 正式名称 | Orkambi 100 mg lumacaftor / 125 mg ivacaftor, Granulat |
| 承認取得者 | Vertex Pharmaceuticals (CH) GmbH |
| 医薬品コード | 合成医薬品 |
| 調剤区分 | A · 処方箋、繰り返し調剤不可 |
| ATCコード | R07AX30 |
| 初回承認 | 2019年12月23日 |
| 承認の有効期間 | 無期限 |
| 番号 | 名称 | 調剤区分 | 承認日 |
|---|---|---|---|
| 1 | Orkambi 100 mg lumacaftor / 125 mg ivacaftor, Granulat | A | 2019年12月23日 |
| 2 | Orkambi 150 mg lumacaftor / 188 mg ivacaftor, Granulat | A | 2019年12月23日 |
| 3 | Orkambi 75 mg lumacaftor / 94 mg ivacaftor, Granulat | A | 2024年7月31日 |
表を横方向にスクロール
| 包装コード | 数量 | 単位 | ATC | ITコード | 調剤区分 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 56 (4 x 14) | Beutel | R07AX30 | 03.99.0. | A |
| 2 | 56 (4 x 14) | Beutel | R07AX30 | 03.99.0. | A |
| 3 | 56 (4 x 14) | Beutel | R07AX30 | 03.99.0. | A |
表を横方向にスクロール
同じATCグループに属する医薬品
この承認取得者のその他の医薬品
よくある質問
Orkambi 100 mg lumacaftor / 125 mg ivacaftorはスイスで承認されていますか？
はい。Orkambi 100 mg lumacaftor / 125 mg ivacaftorは、2026年9月01日時点のデータに基づき、承認番号67395でSwissmedicの承認を受けています。承認の有効期間は期間の制限なく有効です。
Orkambi 100 mg lumacaftor / 125 mg ivacaftorの調剤区分は何ですか？
Orkambi 100 mg lumacaftor / 125 mg ivacaftorの調剤区分はAです。繰り返し調剤することができない医療用または獣医師用処方箋に基づく場合に限り販売可能。
Orkambi 100 mg lumacaftor / 125 mg ivacaftorの承認取得者は誰ですか？
承認取得者はVertex Pharmaceuticals (CH) GmbHです。承認取得者は、スイスにおける医薬品の品質、安全性および製品情報について法的責任を負います。
出典
Swissmedicデータ基準日 2026年9月01日. 医療上の助言ではありません。SwissmedicまたはFOPHとは提携していない独立したディレクトリです。