Orkambi 100 mg lumacaftor / 125 mg ivacaftor
Orkambi 100 mg lumacaftor / 125 mg ivacaftor è un medicamento omologato da Swissmedic con il numero di omologazione 67395. Il titolare dell'omologazione è Vertex Pharmaceuticals (CH) GmbH. Il codice del medicamento è Medicamenti di sintesi e la categoria di dispensazione è A: Dispensazione solo su ricetta medica o veterinaria non ripetibile. La prima omologazione è stata rilasciata il 23 dicembre 2019 e l'omologazione è di durata illimitata. Il codice ATC R07AX30 colloca il medicamento nel gruppo Altri farmaci del sistema respiratorio.
| Numero di omologazione | 67395 |
|---|---|
| Denominazione | Orkambi 100 mg lumacaftor / 125 mg ivacaftor |
| Denominazione completa | Orkambi 100 mg lumacaftor / 125 mg ivacaftor, Granulat |
| Titolare dell'omologazione | Vertex Pharmaceuticals (CH) GmbH |
| Codice del medicamento | Medicamenti di sintesi |
| Categoria di dispensazione | A · Ricetta non ripetibile |
| Codice ATC | R07AX30 |
| Prima omologazione | 23 dicembre 2019 |
| Durata di validità | illimitata |
| N. | Denominazione | Categoria di dispensazione | Data di omologazione |
|---|---|---|---|
| 1 | Orkambi 100 mg lumacaftor / 125 mg ivacaftor, Granulat | A | 23 dicembre 2019 |
| 2 | Orkambi 150 mg lumacaftor / 188 mg ivacaftor, Granulat | A | 23 dicembre 2019 |
| 3 | Orkambi 75 mg lumacaftor / 94 mg ivacaftor, Granulat | A | 31 luglio 2024 |
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| Codice confezione | Quantità | Unità | ATC | Codice IT | Categoria di dispensazione |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 56 (4 x 14) | Beutel | R07AX30 | 03.99.0. | A |
| 2 | 56 (4 x 14) | Beutel | R07AX30 | 03.99.0. | A |
| 3 | 56 (4 x 14) | Beutel | R07AX30 | 03.99.0. | A |
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Domande frequenti
Orkambi 100 mg lumacaftor / 125 mg ivacaftor è omologato in Svizzera?
Sì. Orkambi 100 mg lumacaftor / 125 mg ivacaftor è omologato da Swissmedic con il numero 67395, stato dei dati al 01 settembre 2026. L'omologazione è di durata illimitata.
Qual è la categoria di dispensazione di Orkambi 100 mg lumacaftor / 125 mg ivacaftor?
Orkambi 100 mg lumacaftor / 125 mg ivacaftor appartiene alla categoria di dispensazione A. Dispensazione solo su ricetta medica o veterinaria non ripetibile.
Chi è il titolare dell'omologazione di Orkambi 100 mg lumacaftor / 125 mg ivacaftor?
Il titolare è Vertex Pharmaceuticals (CH) GmbH. Il titolare ha la responsabilità giuridica per qualità, sicurezza e informazione professionale del medicamento in Svizzera.
Fonti
Dati Swissmedic, stato al 01 settembre 2026. Nessuna consulenza medica. Repertorio indipendente, non affiliato a Swissmedic né all'UFSP.