Kalydeco 50 mg
Kalydeco 50 mg è un medicamento omologato da Swissmedic con il numero di omologazione 66169. Il titolare dell'omologazione è Vertex Pharmaceuticals (CH) GmbH. Il codice del medicamento è Medicamenti di sintesi e la categoria di dispensazione è A: Dispensazione solo su ricetta medica o veterinaria non ripetibile. La prima omologazione è stata rilasciata il 02 dicembre 2016 e l'omologazione è di durata illimitata. Il codice ATC R07AX02 colloca il medicamento nel gruppo Altri farmaci del sistema respiratorio.
| Numero di omologazione | 66169 |
|---|---|
| Denominazione | Kalydeco 50 mg |
| Denominazione completa | Kalydeco 50 mg, Granulat |
| Titolare dell'omologazione | Vertex Pharmaceuticals (CH) GmbH |
| Codice del medicamento | Medicamenti di sintesi |
| Categoria di dispensazione | A · Ricetta non ripetibile |
| Codice ATC | R07AX02 |
| Prima omologazione | 02 dicembre 2016 |
| Durata di validità | illimitata |
| N. | Denominazione | Categoria di dispensazione | Data di omologazione |
|---|---|---|---|
| 1 | Kalydeco 50 mg, Granulat | A | 02 dicembre 2016 |
| 2 | Kalydeco 75 mg, Granulat | A | 02 dicembre 2016 |
| 3 | Kalydeco 25 mg, Granulat | A | 18 gennaio 2021 |
| 4 | Kalydeco 13.4 mg, Granulat | A | 03 giugno 2026 |
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| Codice confezione | Quantità | Unità | ATC | Codice IT | Categoria di dispensazione |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 56 (4 x 14) | Sachet(s) | R07AX02 | 03.99.0. | A |
| 2 | 56 (4 x 14) | Sachet(s) | R07AX02 | 03.99.0. | A |
| 3 | 56 (4 x 14) | Beutel | R07AX02 | 03.99.0. | A |
| 4 | 28 | Beutel | R07AX02 | 03.99.0. | A |
| 5 | 56 | Beutel | R07AX02 | 03.99.0. | A |
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Domande frequenti
Kalydeco 50 mg è omologato in Svizzera?
Sì. Kalydeco 50 mg è omologato da Swissmedic con il numero 66169, stato dei dati al 01 settembre 2026. L'omologazione è di durata illimitata.
Qual è la categoria di dispensazione di Kalydeco 50 mg?
Kalydeco 50 mg appartiene alla categoria di dispensazione A. Dispensazione solo su ricetta medica o veterinaria non ripetibile.
Chi è il titolare dell'omologazione di Kalydeco 50 mg?
Il titolare è Vertex Pharmaceuticals (CH) GmbH. Il titolare ha la responsabilità giuridica per qualità, sicurezza e informazione professionale del medicamento in Svizzera.
Fonti
Dati Swissmedic, stato al 01 settembre 2026. Nessuna consulenza medica. Repertorio indipendente, non affiliato a Swissmedic né all'UFSP.