Kalydeco 50 mg
Kalydeco 50 mg是获Swissmedic批准的药品，上市许可编号为66169，上市许可持有人为Vertex Pharmaceuticals (CH) GmbH。药品编码为化学合成药品，药品供应类别为A：仅凭医生或兽医处方供应，处方不得重复使用。 首次批准日期为2016年12月02日，上市许可无限期有效。 根据ATC编码R07AX02，该药品属于其他呼吸系统用药分类。
| 上市许可编号 | 66169 |
|---|---|
| 名称 | Kalydeco 50 mg |
| 完整名称 | Kalydeco 50 mg, Granulat |
| 上市许可持有人 | Vertex Pharmaceuticals (CH) GmbH |
| 药品编码 | 化学合成药品 |
| 药品供应类别 | A · 处方药，处方不可重复使用 |
| ATC编码 | R07AX02 |
| 首次批准 | 2016年12月02日 |
| 上市许可有效期 | 无限期 |
| 编号 | 名称 | 药品供应类别 | 批准日期 |
|---|---|---|---|
| 1 | Kalydeco 50 mg, Granulat | A | 2016年12月02日 |
| 2 | Kalydeco 75 mg, Granulat | A | 2016年12月02日 |
| 3 | Kalydeco 25 mg, Granulat | A | 2021年1月18日 |
| 4 | Kalydeco 13.4 mg, Granulat | A | 2026年6月03日 |
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| 包装编码 | 数量 | 单位 | ATC | IT编码 | 药品供应类别 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 56 (4 x 14) | Sachet(s) | R07AX02 | 03.99.0. | A |
| 2 | 56 (4 x 14) | Sachet(s) | R07AX02 | 03.99.0. | A |
| 3 | 56 (4 x 14) | Beutel | R07AX02 | 03.99.0. | A |
| 4 | 28 | Beutel | R07AX02 | 03.99.0. | A |
| 5 | 56 | Beutel | R07AX02 | 03.99.0. | A |
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常见问题
Kalydeco 50 mg是否已在瑞士获批？
是。Kalydeco 50 mg已获Swissmedic批准，上市许可编号为66169，数据截至2026年9月01日。上市许可无限期有效。
Kalydeco 50 mg属于哪种药品供应类别？
Kalydeco 50 mg属于药品供应类别A。仅凭医生或兽医处方供应，处方不得重复使用。
Kalydeco 50 mg的上市许可持有人是谁？
上市许可持有人为Vertex Pharmaceuticals (CH) GmbH。持有人对该药品在瑞士的质量、安全性及药品信息承担法律责任。
来源
Swissmedic数据截至 2026年9月01日. 不提供医疗建议。本目录独立运营，与Swissmedic或FOPH无隶属关系。