Kalydeco 50 mg
Kalydeco 50 mg ist ein von Swissmedic zugelassenes Arzneimittel mit der Zulassungsnummer 66169. Zulassungsinhaberin ist Vertex Pharmaceuticals (CH) GmbH. Der Heilmittelcode lautet Synthetika, die Abgabekategorie ist A: Abgabe nur auf ärztliches oder tierärztliches Rezept, das nicht wiederholt verwendet werden darf. Die Erstzulassung erfolgte am 02. Dezember 2016, die Zulassung ist unbefristet gültig. Der ATC-Code R07AX02 ordnet das Arzneimittel der Gruppe Andere Mittel für den Respirationstrakt zu.
| Zulassungsnummer | 66169 |
|---|---|
| Bezeichnung | Kalydeco 50 mg |
| Vollständige Bezeichnung | Kalydeco 50 mg, Granulat |
| Zulassungsinhaberin | Vertex Pharmaceuticals (CH) GmbH |
| Heilmittelcode | Synthetika |
| Abgabekategorie | A · Rezept, nicht wiederholbar |
| ATC-Code | R07AX02 |
| Erstzulassung | 02. Dezember 2016 |
| Gültigkeit der Zulassung | unbegrenzt |
| Nr. | Bezeichnung | Abgabekategorie | Zulassungsdatum |
|---|---|---|---|
| 1 | Kalydeco 50 mg, Granulat | A | 02. Dezember 2016 |
| 2 | Kalydeco 75 mg, Granulat | A | 02. Dezember 2016 |
| 3 | Kalydeco 25 mg, Granulat | A | 18. Januar 2021 |
| 4 | Kalydeco 13.4 mg, Granulat | A | 03. Juni 2026 |
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| Packungscode | Menge | Einheit | ATC | IT-Code | Abgabekategorie |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 56 (4 x 14) | Sachet(s) | R07AX02 | 03.99.0. | A |
| 2 | 56 (4 x 14) | Sachet(s) | R07AX02 | 03.99.0. | A |
| 3 | 56 (4 x 14) | Beutel | R07AX02 | 03.99.0. | A |
| 4 | 28 | Beutel | R07AX02 | 03.99.0. | A |
| 5 | 56 | Beutel | R07AX02 | 03.99.0. | A |
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Häufige Fragen
Ist Kalydeco 50 mg in der Schweiz zugelassen?
Ja. Kalydeco 50 mg ist unter der Zulassungsnummer 66169 von Swissmedic zugelassen, Datenstand 01. September 2026. Die Zulassung ist unbefristet gültig.
Welche Abgabekategorie hat Kalydeco 50 mg?
Kalydeco 50 mg ist in Abgabekategorie A eingeteilt. Abgabe nur auf ärztliches oder tierärztliches Rezept, das nicht wiederholt verwendet werden darf.
Wer ist die Zulassungsinhaberin von Kalydeco 50 mg?
Zulassungsinhaberin ist Vertex Pharmaceuticals (CH) GmbH. Die Zulassungsinhaberin trägt die rechtliche Verantwortung für Qualität, Sicherheit und Fachinformation des Arzneimittels in der Schweiz.
Quellen
Daten von Swissmedic, Stand 01. September 2026. Keine medizinische Beratung. Unabhängiges Verzeichnis, nicht mit Swissmedic oder dem BAG verbunden.