Kalydeco 50 mg
Kalydeco 50 mg est un médicament autorisé par Swissmedic sous le numéro d'autorisation 66169. Le titulaire de l'autorisation est Vertex Pharmaceuticals (CH) GmbH. Le code du médicament est Médicaments de synthèse et la catégorie de remise est A: Remise uniquement sur ordonnance médicale ou vétérinaire non renouvelable. La première autorisation a été délivrée le 02 décembre 2016 et l'autorisation est de durée illimitée. Le code ATC R07AX02 range le médicament dans le groupe Autres médicaments du système respiratoire.
| Numéro d'autorisation | 66169 |
|---|---|
| Dénomination | Kalydeco 50 mg |
| Dénomination complète | Kalydeco 50 mg, Granulat |
| Titulaire de l'autorisation | Vertex Pharmaceuticals (CH) GmbH |
| Code du médicament | Médicaments de synthèse |
| Catégorie de remise | A · Ordonnance non renouvelable |
| Code ATC | R07AX02 |
| Première autorisation | 02 décembre 2016 |
| Durée de validité | illimitée |
| N° | Dénomination | Catégorie de remise | Date d'autorisation |
|---|---|---|---|
| 1 | Kalydeco 50 mg, Granulat | A | 02 décembre 2016 |
| 2 | Kalydeco 75 mg, Granulat | A | 02 décembre 2016 |
| 3 | Kalydeco 25 mg, Granulat | A | 18 janvier 2021 |
| 4 | Kalydeco 13.4 mg, Granulat | A | 03 juin 2026 |
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| Code d'emballage | Quantité | Unité | ATC | Code IT | Catégorie de remise |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 56 (4 x 14) | Sachet(s) | R07AX02 | 03.99.0. | A |
| 2 | 56 (4 x 14) | Sachet(s) | R07AX02 | 03.99.0. | A |
| 3 | 56 (4 x 14) | Beutel | R07AX02 | 03.99.0. | A |
| 4 | 28 | Beutel | R07AX02 | 03.99.0. | A |
| 5 | 56 | Beutel | R07AX02 | 03.99.0. | A |
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Questions fréquentes
Kalydeco 50 mg est-il autorisé en Suisse?
Oui. Kalydeco 50 mg est autorisé par Swissmedic sous le numéro 66169, état des données au 01 septembre 2026. L'autorisation est de durée illimitée.
Quelle est la catégorie de remise de Kalydeco 50 mg?
Kalydeco 50 mg relève de la catégorie de remise A. Remise uniquement sur ordonnance médicale ou vétérinaire non renouvelable.
Qui est le titulaire de l'autorisation de Kalydeco 50 mg?
Le titulaire est Vertex Pharmaceuticals (CH) GmbH. Le titulaire porte la responsabilité juridique de la qualité, de la sécurité et de l'information professionnelle du médicament en Suisse.
Sources
Données Swissmedic, état au 01 septembre 2026. Aucun conseil médical. Répertoire indépendant, non affilié à Swissmedic ni à l'OFSP.