Orkambi 100 mg lumacaftor / 125 mg ivacaftor
Orkambi 100 mg lumacaftor / 125 mg ivacaftor est un médicament autorisé par Swissmedic sous le numéro d'autorisation 67395. Le titulaire de l'autorisation est Vertex Pharmaceuticals (CH) GmbH. Le code du médicament est Médicaments de synthèse et la catégorie de remise est A: Remise uniquement sur ordonnance médicale ou vétérinaire non renouvelable. La première autorisation a été délivrée le 23 décembre 2019 et l'autorisation est de durée illimitée. Le code ATC R07AX30 range le médicament dans le groupe Autres médicaments du système respiratoire.
| Numéro d'autorisation | 67395 |
|---|---|
| Dénomination | Orkambi 100 mg lumacaftor / 125 mg ivacaftor |
| Dénomination complète | Orkambi 100 mg lumacaftor / 125 mg ivacaftor, Granulat |
| Titulaire de l'autorisation | Vertex Pharmaceuticals (CH) GmbH |
| Code du médicament | Médicaments de synthèse |
| Catégorie de remise | A · Ordonnance non renouvelable |
| Code ATC | R07AX30 |
| Première autorisation | 23 décembre 2019 |
| Durée de validité | illimitée |
| N° | Dénomination | Catégorie de remise | Date d'autorisation |
|---|---|---|---|
| 1 | Orkambi 100 mg lumacaftor / 125 mg ivacaftor, Granulat | A | 23 décembre 2019 |
| 2 | Orkambi 150 mg lumacaftor / 188 mg ivacaftor, Granulat | A | 23 décembre 2019 |
| 3 | Orkambi 75 mg lumacaftor / 94 mg ivacaftor, Granulat | A | 31 juillet 2024 |
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| Code d'emballage | Quantité | Unité | ATC | Code IT | Catégorie de remise |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 56 (4 x 14) | Beutel | R07AX30 | 03.99.0. | A |
| 2 | 56 (4 x 14) | Beutel | R07AX30 | 03.99.0. | A |
| 3 | 56 (4 x 14) | Beutel | R07AX30 | 03.99.0. | A |
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Questions fréquentes
Orkambi 100 mg lumacaftor / 125 mg ivacaftor est-il autorisé en Suisse?
Oui. Orkambi 100 mg lumacaftor / 125 mg ivacaftor est autorisé par Swissmedic sous le numéro 67395, état des données au 01 septembre 2026. L'autorisation est de durée illimitée.
Quelle est la catégorie de remise de Orkambi 100 mg lumacaftor / 125 mg ivacaftor?
Orkambi 100 mg lumacaftor / 125 mg ivacaftor relève de la catégorie de remise A. Remise uniquement sur ordonnance médicale ou vétérinaire non renouvelable.
Qui est le titulaire de l'autorisation de Orkambi 100 mg lumacaftor / 125 mg ivacaftor?
Le titulaire est Vertex Pharmaceuticals (CH) GmbH. Le titulaire porte la responsabilité juridique de la qualité, de la sécurité et de l'information professionnelle du médicament en Suisse.
Sources
Données Swissmedic, état au 01 septembre 2026. Aucun conseil médical. Répertoire indépendant, non affilié à Swissmedic ni à l'OFSP.