Orkambi 100 mg lumacaftor / 125 mg ivacaftor
Orkambi 100 mg lumacaftor / 125 mg ivacaftor היא תרופה שאושרה על ידי Swissmedic תחת מספר האישור 67395. בעל האישור הוא Vertex Pharmaceuticals (CH) GmbH. קוד התכשיר הרפואי הוא תרופות סינתטיות וקטגוריית הניפוק היא A: ניפוק רק כנגד מרשם רפואי או וטרינרי, שלא ניתן לנפקו שוב ושוב. האישור הראשון ניתן ביום 23 בדצמבר 2019, והאישור הוא בתוקף ללא הגבלת זמן. קוד ATC R07AX30 משייך את התרופה לקבוצה תכשירים אחרים למערכת הנשימה.
| מספר האישור | 67395 |
|---|---|
| שם | Orkambi 100 mg lumacaftor / 125 mg ivacaftor |
| שם מלא | Orkambi 100 mg lumacaftor / 125 mg ivacaftor, Granulat |
| בעל האישור | Vertex Pharmaceuticals (CH) GmbH |
| קוד התכשיר הרפואי | תרופות סינתטיות |
| קטגוריית ניפוק | A · מרשם, ללא ניפוק חוזר |
| קוד ATC | R07AX30 |
| האישור הראשון | 23 בדצמבר 2019 |
| תוקף האישור | ללא הגבלה |
| מס׳ | שם | קטגוריית ניפוק | תאריך האישור |
|---|---|---|---|
| 1 | Orkambi 100 mg lumacaftor / 125 mg ivacaftor, Granulat | A | 23 בדצמבר 2019 |
| 2 | Orkambi 150 mg lumacaftor / 188 mg ivacaftor, Granulat | A | 23 בדצמבר 2019 |
| 3 | Orkambi 75 mg lumacaftor / 94 mg ivacaftor, Granulat | A | 31 ביולי 2024 |
גלילת הטבלה לצדדים
| קוד אריזה | כמות | יחידה | ATC | קוד IT | קטגוריית ניפוק |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 56 (4 x 14) | Beutel | R07AX30 | 03.99.0. | A |
| 2 | 56 (4 x 14) | Beutel | R07AX30 | 03.99.0. | A |
| 3 | 56 (4 x 14) | Beutel | R07AX30 | 03.99.0. | A |
גלילת הטבלה לצדדים
תרופות באותה קבוצת ATC
תרופות אחרות של בעל אישור זה
שאלות נפוצות
האם Orkambi 100 mg lumacaftor / 125 mg ivacaftor מאושרת בשווייץ?
כן. Orkambi 100 mg lumacaftor / 125 mg ivacaftor מאושרת על ידי Swissmedic תחת מספר האישור 67395, נכון לנתונים מיום 01 בספטמבר 2026. האישור הוא בתוקף ללא הגבלת זמן.
באיזו קטגוריית ניפוק נמצאת Orkambi 100 mg lumacaftor / 125 mg ivacaftor?
Orkambi 100 mg lumacaftor / 125 mg ivacaftor נמצאת בקטגוריית ניפוק A. ניפוק רק כנגד מרשם רפואי או וטרינרי, שלא ניתן לנפקו שוב ושוב.
מי בעל האישור של Orkambi 100 mg lumacaftor / 125 mg ivacaftor?
בעל האישור הוא Vertex Pharmaceuticals (CH) GmbH. בעל האישור נושא באחריות המשפטית לאיכות, לבטיחות ולמידע על המוצר של התרופה בשווייץ.
מקורות
נתוני Swissmedic נכון ל־ 01 בספטמבר 2026. אין ייעוץ רפואי. מדריך עצמאי, שאינו קשור ל־Swissmedic או ל־FOPH.