Orkambi 200 mg / 125 mg
Orkambi 200 mg / 125 mg היא תרופה שאושרה על ידי Swissmedic תחת מספר האישור 65981. בעל האישור הוא Vertex Pharmaceuticals (CH) GmbH. קוד התכשיר הרפואי הוא תרופות סינתטיות וקטגוריית הניפוק היא A: ניפוק רק כנגד מרשם רפואי או וטרינרי, שלא ניתן לנפקו שוב ושוב. האישור הראשון ניתן ביום 02 בספטמבר 2016, והאישור הוא בתוקף ללא הגבלת זמן. קוד ATC R07AX30 משייך את התרופה לקבוצה תכשירים אחרים למערכת הנשימה.
| מספר האישור | 65981 |
|---|---|
| שם | Orkambi 200 mg / 125 mg |
| שם מלא | Orkambi 200 mg / 125 mg, Filmtabletten |
| בעל האישור | Vertex Pharmaceuticals (CH) GmbH |
| קוד התכשיר הרפואי | תרופות סינתטיות |
| קטגוריית ניפוק | A · מרשם, ללא ניפוק חוזר |
| קוד ATC | R07AX30 |
| האישור הראשון | 02 בספטמבר 2016 |
| תוקף האישור | ללא הגבלה |
| מס׳ | שם | קטגוריית ניפוק | תאריך האישור |
|---|---|---|---|
| 1 | Orkambi 200 mg / 125 mg, Filmtabletten | A | 02 בספטמבר 2016 |
| 2 | Orkambi 100 mg / 125 mg, Filmtabletten | A | 19 באפריל 2018 |
גלילת הטבלה לצדדים
| קוד אריזה | כמות | יחידה | ATC | קוד IT | קטגוריית ניפוק |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 112 (4 x 28) | Tablette(n) | R07AX30 | 03.99.0. | A |
| 2 | 112 (4 x 28) | Tablette(n) | R07AX30 | 03.99.0. | A |
גלילת הטבלה לצדדים
תרופות באותה קבוצת ATC
תרופות אחרות של בעל אישור זה
שאלות נפוצות
האם Orkambi 200 mg / 125 mg מאושרת בשווייץ?
כן. Orkambi 200 mg / 125 mg מאושרת על ידי Swissmedic תחת מספר האישור 65981, נכון לנתונים מיום 01 בספטמבר 2026. האישור הוא בתוקף ללא הגבלת זמן.
באיזו קטגוריית ניפוק נמצאת Orkambi 200 mg / 125 mg?
Orkambi 200 mg / 125 mg נמצאת בקטגוריית ניפוק A. ניפוק רק כנגד מרשם רפואי או וטרינרי, שלא ניתן לנפקו שוב ושוב.
מי בעל האישור של Orkambi 200 mg / 125 mg?
בעל האישור הוא Vertex Pharmaceuticals (CH) GmbH. בעל האישור נושא באחריות המשפטית לאיכות, לבטיחות ולמידע על המוצר של התרופה בשווייץ.
מקורות
נתוני Swissmedic נכון ל־ 01 בספטמבר 2026. אין ייעוץ רפואי. מדריך עצמאי, שאינו קשור ל־Swissmedic או ל־FOPH.