Orkambi 200 mg / 125 mg
Orkambi 200 mg / 125 mg est un médicament autorisé par Swissmedic sous le numéro d'autorisation 65981. Le titulaire de l'autorisation est Vertex Pharmaceuticals (CH) GmbH. Le code du médicament est Médicaments de synthèse et la catégorie de remise est A: Remise uniquement sur ordonnance médicale ou vétérinaire non renouvelable. La première autorisation a été délivrée le 02 septembre 2016 et l'autorisation est de durée illimitée. Le code ATC R07AX30 range le médicament dans le groupe Autres médicaments du système respiratoire.
| Numéro d'autorisation | 65981 |
|---|---|
| Dénomination | Orkambi 200 mg / 125 mg |
| Dénomination complète | Orkambi 200 mg / 125 mg, Filmtabletten |
| Titulaire de l'autorisation | Vertex Pharmaceuticals (CH) GmbH |
| Code du médicament | Médicaments de synthèse |
| Catégorie de remise | A · Ordonnance non renouvelable |
| Code ATC | R07AX30 |
| Première autorisation | 02 septembre 2016 |
| Durée de validité | illimitée |
| N° | Dénomination | Catégorie de remise | Date d'autorisation |
|---|---|---|---|
| 1 | Orkambi 200 mg / 125 mg, Filmtabletten | A | 02 septembre 2016 |
| 2 | Orkambi 100 mg / 125 mg, Filmtabletten | A | 19 avril 2018 |
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| Code d'emballage | Quantité | Unité | ATC | Code IT | Catégorie de remise |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 112 (4 x 28) | Tablette(n) | R07AX30 | 03.99.0. | A |
| 2 | 112 (4 x 28) | Tablette(n) | R07AX30 | 03.99.0. | A |
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Questions fréquentes
Orkambi 200 mg / 125 mg est-il autorisé en Suisse?
Oui. Orkambi 200 mg / 125 mg est autorisé par Swissmedic sous le numéro 65981, état des données au 01 septembre 2026. L'autorisation est de durée illimitée.
Quelle est la catégorie de remise de Orkambi 200 mg / 125 mg?
Orkambi 200 mg / 125 mg relève de la catégorie de remise A. Remise uniquement sur ordonnance médicale ou vétérinaire non renouvelable.
Qui est le titulaire de l'autorisation de Orkambi 200 mg / 125 mg?
Le titulaire est Vertex Pharmaceuticals (CH) GmbH. Le titulaire porte la responsabilité juridique de la qualité, de la sécurité et de l'information professionnelle du médicament en Suisse.
Sources
Données Swissmedic, état au 01 septembre 2026. Aucun conseil médical. Répertoire indépendant, non affilié à Swissmedic ni à l'OFSP.