Orkambi 200 mg / 125 mg

Orkambi 200 mg / 125 mg ist ein von Swissmedic zugelassenes Arzneimittel mit der Zulassungsnummer 65981. Zulassungsinhaberin ist Vertex Pharmaceuticals (CH) GmbH. Der Heilmittelcode lautet Synthetika, die Abgabekategorie ist A: Abgabe nur auf ärztliches oder tierärztliches Rezept, das nicht wiederholt verwendet werden darf. Die Erstzulassung erfolgte am 02. September 2016, die Zulassung ist unbefristet gültig. Der ATC-Code R07AX30 ordnet das Arzneimittel der Gruppe Andere Mittel für den Respirationstrakt zu.

Abgabekategorie A
Zulassungsnummer 65981
ATC R07AX30
Synthetika

Zulassungsdaten
Zulassungsnummer	65981
Bezeichnung	Orkambi 200 mg / 125 mg
Vollständige Bezeichnung	Orkambi 200 mg / 125 mg, Filmtabletten
Zulassungsinhaberin	Vertex Pharmaceuticals (CH) GmbH
Heilmittelcode	Synthetika
Abgabekategorie	A · Rezept, nicht wiederholbar
ATC-Code	R07AX30
Erstzulassung	02. September 2016
Gültigkeit der Zulassung	unbegrenzt

Dosisstärken
Nr.	Bezeichnung	Abgabekategorie	Zulassungsdatum
1	Orkambi 200 mg / 125 mg, Filmtabletten	A	02. September 2016
2	Orkambi 100 mg / 125 mg, Filmtabletten	A	19. April 2018

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Packungen
Packungscode	Menge	Einheit	ATC	IT-Code	Abgabekategorie
1	112 (4 x 28)	Tablette(n)	R07AX30	03.99.0.	A
2	112 (4 x 28)	Tablette(n)	R07AX30	03.99.0.	A

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Häufige Fragen

Ist Orkambi 200 mg / 125 mg in der Schweiz zugelassen?

Ja. Orkambi 200 mg / 125 mg ist unter der Zulassungsnummer 65981 von Swissmedic zugelassen, Datenstand 01. September 2026. Die Zulassung ist unbefristet gültig.

Welche Abgabekategorie hat Orkambi 200 mg / 125 mg?

Orkambi 200 mg / 125 mg ist in Abgabekategorie A eingeteilt. Abgabe nur auf ärztliches oder tierärztliches Rezept, das nicht wiederholt verwendet werden darf.

Wer ist die Zulassungsinhaberin von Orkambi 200 mg / 125 mg?

Zulassungsinhaberin ist Vertex Pharmaceuticals (CH) GmbH. Die Zulassungsinhaberin trägt die rechtliche Verantwortung für Qualität, Sicherheit und Fachinformation des Arzneimittels in der Schweiz.

Quellen

Daten von Swissmedic, Stand 01. September 2026. Keine medizinische Beratung. Unabhängiges Verzeichnis, nicht mit Swissmedic oder dem BAG verbunden.