Orkambi 100 mg lumacaftor / 125 mg ivacaftor
Orkambi 100 mg lumacaftor / 125 mg ivacaftor ist ein von Swissmedic zugelassenes Arzneimittel mit der Zulassungsnummer 67395. Zulassungsinhaberin ist Vertex Pharmaceuticals (CH) GmbH. Der Heilmittelcode lautet Synthetika, die Abgabekategorie ist A: Abgabe nur auf ärztliches oder tierärztliches Rezept, das nicht wiederholt verwendet werden darf. Die Erstzulassung erfolgte am 23. Dezember 2019, die Zulassung ist unbefristet gültig. Der ATC-Code R07AX30 ordnet das Arzneimittel der Gruppe Andere Mittel für den Respirationstrakt zu.
| Zulassungsnummer | 67395 |
|---|---|
| Bezeichnung | Orkambi 100 mg lumacaftor / 125 mg ivacaftor |
| Vollständige Bezeichnung | Orkambi 100 mg lumacaftor / 125 mg ivacaftor, Granulat |
| Zulassungsinhaberin | Vertex Pharmaceuticals (CH) GmbH |
| Heilmittelcode | Synthetika |
| Abgabekategorie | A · Rezept, nicht wiederholbar |
| ATC-Code | R07AX30 |
| Erstzulassung | 23. Dezember 2019 |
| Gültigkeit der Zulassung | unbegrenzt |
| Nr. | Bezeichnung | Abgabekategorie | Zulassungsdatum |
|---|---|---|---|
| 1 | Orkambi 100 mg lumacaftor / 125 mg ivacaftor, Granulat | A | 23. Dezember 2019 |
| 2 | Orkambi 150 mg lumacaftor / 188 mg ivacaftor, Granulat | A | 23. Dezember 2019 |
| 3 | Orkambi 75 mg lumacaftor / 94 mg ivacaftor, Granulat | A | 31. Juli 2024 |
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| Packungscode | Menge | Einheit | ATC | IT-Code | Abgabekategorie |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 56 (4 x 14) | Beutel | R07AX30 | 03.99.0. | A |
| 2 | 56 (4 x 14) | Beutel | R07AX30 | 03.99.0. | A |
| 3 | 56 (4 x 14) | Beutel | R07AX30 | 03.99.0. | A |
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Häufige Fragen
Ist Orkambi 100 mg lumacaftor / 125 mg ivacaftor in der Schweiz zugelassen?
Ja. Orkambi 100 mg lumacaftor / 125 mg ivacaftor ist unter der Zulassungsnummer 67395 von Swissmedic zugelassen, Datenstand 01. September 2026. Die Zulassung ist unbefristet gültig.
Welche Abgabekategorie hat Orkambi 100 mg lumacaftor / 125 mg ivacaftor?
Orkambi 100 mg lumacaftor / 125 mg ivacaftor ist in Abgabekategorie A eingeteilt. Abgabe nur auf ärztliches oder tierärztliches Rezept, das nicht wiederholt verwendet werden darf.
Wer ist die Zulassungsinhaberin von Orkambi 100 mg lumacaftor / 125 mg ivacaftor?
Zulassungsinhaberin ist Vertex Pharmaceuticals (CH) GmbH. Die Zulassungsinhaberin trägt die rechtliche Verantwortung für Qualität, Sicherheit und Fachinformation des Arzneimittels in der Schweiz.
Quellen
Daten von Swissmedic, Stand 01. September 2026. Keine medizinische Beratung. Unabhängiges Verzeichnis, nicht mit Swissmedic oder dem BAG verbunden.