Kalydeco 50 mg
Kalydeco 50 mg היא תרופה שאושרה על ידי Swissmedic תחת מספר האישור 66169. בעל האישור הוא Vertex Pharmaceuticals (CH) GmbH. קוד התכשיר הרפואי הוא תרופות סינתטיות וקטגוריית הניפוק היא A: ניפוק רק כנגד מרשם רפואי או וטרינרי, שלא ניתן לנפקו שוב ושוב. האישור הראשון ניתן ביום 02 בדצמבר 2016, והאישור הוא בתוקף ללא הגבלת זמן. קוד ATC R07AX02 משייך את התרופה לקבוצה תכשירים אחרים למערכת הנשימה.
| מספר האישור | 66169 |
|---|---|
| שם | Kalydeco 50 mg |
| שם מלא | Kalydeco 50 mg, Granulat |
| בעל האישור | Vertex Pharmaceuticals (CH) GmbH |
| קוד התכשיר הרפואי | תרופות סינתטיות |
| קטגוריית ניפוק | A · מרשם, ללא ניפוק חוזר |
| קוד ATC | R07AX02 |
| האישור הראשון | 02 בדצמבר 2016 |
| תוקף האישור | ללא הגבלה |
| מס׳ | שם | קטגוריית ניפוק | תאריך האישור |
|---|---|---|---|
| 1 | Kalydeco 50 mg, Granulat | A | 02 בדצמבר 2016 |
| 2 | Kalydeco 75 mg, Granulat | A | 02 בדצמבר 2016 |
| 3 | Kalydeco 25 mg, Granulat | A | 18 בינואר 2021 |
| 4 | Kalydeco 13.4 mg, Granulat | A | 03 ביוני 2026 |
גלילת הטבלה לצדדים
| קוד אריזה | כמות | יחידה | ATC | קוד IT | קטגוריית ניפוק |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 56 (4 x 14) | Sachet(s) | R07AX02 | 03.99.0. | A |
| 2 | 56 (4 x 14) | Sachet(s) | R07AX02 | 03.99.0. | A |
| 3 | 56 (4 x 14) | Beutel | R07AX02 | 03.99.0. | A |
| 4 | 28 | Beutel | R07AX02 | 03.99.0. | A |
| 5 | 56 | Beutel | R07AX02 | 03.99.0. | A |
גלילת הטבלה לצדדים
תרופות באותה קבוצת ATC
תרופות אחרות של בעל אישור זה
שאלות נפוצות
האם Kalydeco 50 mg מאושרת בשווייץ?
כן. Kalydeco 50 mg מאושרת על ידי Swissmedic תחת מספר האישור 66169, נכון לנתונים מיום 01 בספטמבר 2026. האישור הוא בתוקף ללא הגבלת זמן.
באיזו קטגוריית ניפוק נמצאת Kalydeco 50 mg?
Kalydeco 50 mg נמצאת בקטגוריית ניפוק A. ניפוק רק כנגד מרשם רפואי או וטרינרי, שלא ניתן לנפקו שוב ושוב.
מי בעל האישור של Kalydeco 50 mg?
בעל האישור הוא Vertex Pharmaceuticals (CH) GmbH. בעל האישור נושא באחריות המשפטית לאיכות, לבטיחות ולמידע על המוצר של התרופה בשווייץ.
מקורות
נתוני Swissmedic נכון ל־ 01 בספטמבר 2026. אין ייעוץ רפואי. מדריך עצמאי, שאינו קשור ל־Swissmedic או ל־FOPH.